Neuropsykiatristen sairauksien ja uni-/herätyshäiriöiden virtuaalitodellisuuteen perustuva diagnoosi (PHENOVIRTPSY)
tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Pierre Philip, University of Bordeaux
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää alkuperäisiä virtuaalitodellisuusskenaarioita ja/tai uusia virtuaalitodellisuuslaitteita patologioiden, kuten tarkkaavaisuushäiriöiden tai neuropsykiatristen patologioiden, riippuvuuden, ahdistuneisuuden tai masennuksen tai uni-/herätyshäiriöitä häiritsevien patologioiden arvioimiseksi tai diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen luonne: ilman suoraa yksilöllistä hyötyä koskevaa tutkimusta terveillä vapaaehtoisilla, potilailla, joilla on tarkkaavaisuushäiriöitä: ADHD (tarkkailuhäiriö/hyperaktiivisuus) ja kognitiivinen ikääntyminen, riippuvuushäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt tai uni-/herätyssykliä häiritsevät sairaudet. Opintojen kesto on 8 vuotta.
Kokeen tyyppi: Vertailu kahden rinnakkaisen terveiden vapaaehtoisten ryhmän ja potilaiden, joilla on tarkkaavaisuushäiriöitä, riippuvuutta, ahdistuneisuutta, masennusta tai uni-/herätyssykliä häiritseviä potilaita.
Opintojen suunnittelu:
- standardoitu kliininen haastattelu uniasiantuntijan, psykiatrin tai psykologin kanssa ja luokitusasteikot,
- virtuaalitodellisuustehtävä. Ensisijaisena tuloksena on arvioida diagnoosin tarkkuus ja virtuaalisen työkalun hyväksyttävyys referenssistandardin (kliininen haastattelu ja asteikot) mukaan.
Toissijaiset tulokset ovat:
- Terveiden koehenkilöiden ja potilaiden suoritusten vertailu
- Suvaitsevaisuus, hyväksyttävyys virtuaalisille skenaarioille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
590
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- University hospital of Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33557820172
- Sähköposti: pr.philip@free.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 7-75 vuotta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen haastattelu-Virtuaalitodellisuustehtävä:1
Terveet kontrollit arvioidaan psykiatrin kliinisellä haastattelulla kerran, 1 päivän kesto ja virtuaalitodellisuustehtävä, kerran, 1 päivän kesto
|
|
|
Kokeellinen: Kliininen haastattelu-Virtuaalitodellisuustehtävä:2
Potilaat arvioidaan psykiatrin kliinisellä haastattelulla, kerran, 1 päivän kesto ja Virtuaalitodellisuustehtävä, kerran, 1 päivän kesto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Psykiatrin ja virtuaalitodellisuuden tehtävän luoma kategoriadiagnoosi (0 = sairauden puuttuminen ja 1 = sairauden esiintyminen)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei uneliaisuutta) 24:ään (vaikea uneliaisuus)
|
1 päivä
|
|
BDI-II kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Beckin masennuksen inventaariopisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 63:een (vaikea masennus)
|
1 päivä
|
|
IDS-R kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Masennusoireiden pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 84:ään (vaikea masennus)
|
1 päivä
|
|
Hyväksyttävä asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet vaihtelevat 0-36
|
1 päivä
|
|
ASRS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aikuisten ADHD-selvitysasteikon pisteet: Neljä tai useampi positiivinen vastaus osassa A (6 kysymystä) viittaa ADHD-oireisiin.
|
1 päivä
|
|
Fysiologiset parametrit: polysomnografia (kokonaisuniaika (min))
Aikaikkuna: 1 yö
|
1 yö
|
|
|
Fysiologiset parametrit: polysomnografia (unirakenne (vaihe %))
Aikaikkuna: 1 yö
|
1 yö
|
|
|
Fysiologiset parametrit: polysomnografia (apnea/hypopneaindeksi ja jaksolliset liikeindeksit (tapahtumat/tunti))
Aikaikkuna: 1 yö
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBXS 2011-02
- 2011-A01418-33 (Rekisterin tunniste: ID-RCB/EUDRACT)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .