Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baserad virtuell verklighetsdiagnos för neuropsykiatriska sjukdomar och sömn-/vakenstörningar (PHENOVIRTPSY)

8 september 2015 uppdaterad av: Pierre Philip, University of Bordeaux
Syftet med denna forskning är att utveckla ursprungliga virtuella verklighetsscenarier och/eller ny virtuell verklighetsutrustning för att utvärdera eller diagnostisera patologier, såsom uppmärksamhetsstörningar eller neuropsykiatriska patologier, beroende, ångest eller depression eller patologier som stör sömn- och vakenstörningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökets karaktär: utan direkt individuell nyttastudie utförd på friska frivilliga, patienter med uppmärksamhetsstörningar: ADHD (Attention Deficit Disorder / Hyperactivity) och kognitivt åldrande, beroendesjukdomar, ångeststörningar, depressiva störningar eller patologier som stör sömn/vakncykeln. Studietiden är 8 år.

Typ av försök: Jämförelse av två parallella grupper av friska frivilliga och patienter med uppmärksamhetsstörningar, beroendeframkallande, oroliga, depressiva eller störande sömn/vakencykel.

Studera design:

  • standardiserad klinisk intervju med en sömnspecialist, psykiater eller psykolog och betygsskalor,
  • en virtuell verklighetsuppgift. Det primära resultatet är att utvärdera diagnosens noggrannhet och acceptansen av det virtuella verktyget enligt referensstandarden (klinisk intervju och skalor).

De sekundära resultaten är:

  • Jämförelsen av friska försökspersoner och patienters prestationer
  • Tolerans, acceptans för exponering för virtuella scenarier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

590

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekrytering
        • University Hospital of Bordeaux
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 7 och 75 år
  • Efter att ha undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha deltagit i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk intervju-Virtual reality-uppgift:1
Friska kontroller kommer att bedömas genom en klinisk intervju av en psykiater, en gång, 1 dag-varaktighet och Virtual reality-uppgift, en gång, 1 dag-varaktighet
Beteende: Klinisk intervju
Beteende: Virtual reality-uppgift
Experimentell: Klinisk intervju-Virtual reality-uppgift:2
Patienterna kommer att bedömas genom en klinisk intervju av en psykiater, en gång, 1 dag-varaktighet och Virtual reality-uppgift, en gång, 1 dag-varaktighet
Beteende: Klinisk intervju
Beteende: Virtual reality-uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av sjukdomen
Tidsram: 1 dag
Kategoridiagnos genererad av psykiatern och av Virtual reality-uppgiften (0 = frånvaro av sjukdom och 1 = närvaro av sjukdomen)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnighetsskala
Tidsram: 1 dag
Poäng varierar från 0 (ingen sömnighet) till 24 (svår sömnighet)
1 dag
BDI-II frågeformulär
Tidsram: 1 dag
Beck Depression Inventory Scores varierar från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
1 dag
IDS-R frågeformulär
Tidsram: 1 dag
Inventering av poäng för depressiv symtomatologi varierar från 0 (ingen depression) till 84 (svår depression)
1 dag
Acceptansskala
Tidsram: 1 dag
Poäng varierar från 0 till 36
1 dag
ASRS
Tidsram: 1 dag
Vuxen ADHD Self-Report Scale Poäng: Fyra eller fler positiva svar i del A (6 frågor) tyder på ADHD-symtom.
1 dag
Fysiologiska parametrar: Polysomnografi (total sömntid (min))
Tidsram: 1 natt
1 natt
Fysiologiska parametrar: Polysomnografi (sömnstruktur (stadium %))
Tidsram: 1 natt
1 natt
Fysiologiska parametrar: Polysomnografi (apné/hypopnéindex och periodiska rörelseindex (händelser/timme))
Tidsram: 1 natt
1 natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Första postat (Uppskatta)

9 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBXS 2011-02
  • 2011-A01418-33 (Registeridentifierare: ID-RCB/EUDRACT)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Klinisk intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera