Baserad virtuell verklighetsdiagnos för neuropsykiatriska sjukdomar och sömn-/vakenstörningar (PHENOVIRTPSY)
8 september 2015 uppdaterad av: Pierre Philip, University of Bordeaux
Syftet med denna forskning är att utveckla ursprungliga virtuella verklighetsscenarier och/eller ny virtuell verklighetsutrustning för att utvärdera eller diagnostisera patologier, såsom uppmärksamhetsstörningar eller neuropsykiatriska patologier, beroende, ångest eller depression eller patologier som stör sömn- och vakenstörningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökets karaktär: utan direkt individuell nyttastudie utförd på friska frivilliga, patienter med uppmärksamhetsstörningar: ADHD (Attention Deficit Disorder / Hyperactivity) och kognitivt åldrande, beroendesjukdomar, ångeststörningar, depressiva störningar eller patologier som stör sömn/vakncykeln. Studietiden är 8 år.
Typ av försök: Jämförelse av två parallella grupper av friska frivilliga och patienter med uppmärksamhetsstörningar, beroendeframkallande, oroliga, depressiva eller störande sömn/vakencykel.
Studera design:
- standardiserad klinisk intervju med en sömnspecialist, psykiater eller psykolog och betygsskalor,
- en virtuell verklighetsuppgift. Det primära resultatet är att utvärdera diagnosens noggrannhet och acceptansen av det virtuella verktyget enligt referensstandarden (klinisk intervju och skalor).
De sekundära resultaten är:
- Jämförelsen av friska försökspersoner och patienters prestationer
- Tolerans, acceptans för exponering för virtuella scenarier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
590
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekrytering
- University hospital of Bordeaux
-
Kontakt:
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- Telefonnummer: +33557820172
- E-post: pr.philip@free.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 7 och 75 år
- Efter att ha undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Efter att ha deltagit i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinisk intervju-Virtual reality-uppgift:1
Friska kontroller kommer att bedömas genom en klinisk intervju av en psykiater, en gång, 1 dag-varaktighet och Virtual reality-uppgift, en gång, 1 dag-varaktighet
|
|
|
Experimentell: Klinisk intervju-Virtual reality-uppgift:2
Patienterna kommer att bedömas genom en klinisk intervju av en psykiater, en gång, 1 dag-varaktighet och Virtual reality-uppgift, en gång, 1 dag-varaktighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av sjukdomen
Tidsram: 1 dag
|
Kategoridiagnos genererad av psykiatern och av Virtual reality-uppgiften (0 = frånvaro av sjukdom och 1 = närvaro av sjukdomen)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnighetsskala
Tidsram: 1 dag
|
Poäng varierar från 0 (ingen sömnighet) till 24 (svår sömnighet)
|
1 dag
|
|
BDI-II frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Beck Depression Inventory Scores varierar från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
|
1 dag
|
|
IDS-R frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Inventering av poäng för depressiv symtomatologi varierar från 0 (ingen depression) till 84 (svår depression)
|
1 dag
|
|
Acceptansskala
Tidsram: 1 dag
|
Poäng varierar från 0 till 36
|
1 dag
|
|
ASRS
Tidsram: 1 dag
|
Vuxen ADHD Self-Report Scale Poäng: Fyra eller fler positiva svar i del A (6 frågor) tyder på ADHD-symtom.
|
1 dag
|
|
Fysiologiska parametrar: Polysomnografi (total sömntid (min))
Tidsram: 1 natt
|
1 natt
|
|
|
Fysiologiska parametrar: Polysomnografi (sömnstruktur (stadium %))
Tidsram: 1 natt
|
1 natt
|
|
|
Fysiologiska parametrar: Polysomnografi (apné/hypopnéindex och periodiska rörelseindex (händelser/timme))
Tidsram: 1 natt
|
1 natt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBXS 2011-02
- 2011-A01418-33 (Registeridentifierare: ID-RCB/EUDRACT)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .