Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na wirtualnej rzeczywistości diagnostyka chorób neuropsychiatrycznych i zaburzeń snu / czuwania (PHENOVIRTPSY)

8 września 2015 zaktualizowane przez: Pierre Philip, University of Bordeaux
Celem tych badań jest opracowanie oryginalnych scenariuszy rzeczywistości wirtualnej i/lub nowych urządzeń rzeczywistości wirtualnej do oceny lub diagnozy patologii, takich jak zaburzenia uwagi lub patologie neuropsychiatryczne, uzależnienia, lęk lub depresja lub patologie zakłócające zaburzenia snu/czuwania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Charakter badania: bez bezpośredniego badania indywidualnych korzyści przeprowadzonego u zdrowych ochotników, pacjentów z zaburzeniami uwagi: ADHD (zespół deficytu uwagi / nadpobudliwość) i starzeniem poznawczym, zaburzeniami uzależnień, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami depresyjnymi lub patologiami zakłócającymi cykl snu/czuwania. Czas trwania nauki wynosi 8 lat.

Typ badania: Porównanie dwóch równoległych grup zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami uwagi, uzależnieniami, lękami, depresją lub zaburzających cykl snu/czuwania.

Projekt badania:

  • wystandaryzowany wywiad kliniczny ze specjalistą snu, psychiatrą lub psychologiem oraz skale ocen,
  • zadanie wirtualnej rzeczywistości. Podstawowym wynikiem jest ocena trafności diagnozy i akceptowalności narzędzia wirtualnego do standardu referencyjnego (wywiad kliniczny i skale).

Wyniki drugorzędne to:

  • Porównanie wyników osób zdrowych i pacjentów
  • Tolerancja, akceptacja ekspozycji na wirtualne scenariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

590

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Bordeaux
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 7 do 75 lat
  • Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad kliniczny – zadanie w wirtualnej rzeczywistości:1
Zdrowe kontrole zostaną ocenione na podstawie wywiadu klinicznego przeprowadzonego przez psychiatrę, jednorazowo, na 1 dzień i zadania wirtualnej rzeczywistości, jednorazowo, na 1 dzień
Behawioralne: Wywiad kliniczny
Behawioralne: Zadanie wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: Wywiad kliniczny – zadanie w wirtualnej rzeczywistości:2
Pacjenci zostaną ocenieni na podstawie wywiadu klinicznego przeprowadzonego przez psychiatrę, jednorazowo, na 1 dzień i zadania wirtualnej rzeczywistości, jednorazowo, na 1 dzień
Behawioralne: Wywiad kliniczny
Behawioralne: Zadanie wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Diagnoza kategorialna wygenerowana przez psychiatrę i przez zadanie Wirtualna rzeczywistość (0=brak choroby i 1=obecność choroby)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala senności
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki wahają się od 0 (brak senności) do 24 (silna senność)
1 dzień
Kwestionariusz BDI-II
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki Inwentarza Depresji Becka mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja)
1 dzień
Kwestionariusz IDS-R
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej wahają się od 0 (brak depresji) do 84 (ciężka depresja)
1 dzień
Skala akceptacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki wahają się od 0 do 36
1 dzień
ASRS
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki Skali Samoopisu ADHD u dorosłych: Cztery lub więcej pozytywnych odpowiedzi w Części A (6 pytań) wskazuje na objawy ADHD.
1 dzień
Parametry fizjologiczne: Polisomnografia (całkowity czas snu (min))
Ramy czasowe: 1 noc
1 noc
Parametry fizjologiczne: Polisomnografia (struktura snu (etap %))
Ramy czasowe: 1 noc
1 noc
Parametry fizjologiczne: Polisomnografia (wskaźnik bezdech/spłycenie powietrza i wskaźnik ruchów okresowych (zdarzenia/godz.))
Ramy czasowe: 1 noc
1 noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBXS 2011-02
  • 2011-A01418-33 (Identyfikator rejestru: ID-RCB/EUDRACT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad kliniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj