Baseret-virtuel virkelighedsdiagnose for neuropsykiatriske sygdomme og søvn-/vågenforstyrrelser (PHENOVIRTPSY)
8. september 2015 opdateret af: Pierre Philip, University of Bordeaux
Formålet med denne forskning er at udvikle originale virtual reality-scenarier og/eller nyt virtual reality-udstyr til at evaluere eller diagnosticere patologier, såsom opmærksomhedsforstyrrelser eller neuropsykiatriske patologier, afhængighed, angst eller depression eller patologier, der forstyrrer søvn-/vågenforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgets art: uden direkte individuel fordelsundersøgelse udført i raske frivillige, patienter med opmærksomhedsforstyrrelser: ADHD (Attention Deficit Disorder / Hyperactivity) og kognitiv aldring, vanedannende lidelser, angstlidelser, depressive lidelser eller patologier, der forstyrrer søvn/vågen cyklus. Studiets varighed er 8 år.
Forsøgstype: Sammenligning af to parallelle grupper af raske frivillige og patienter med opmærksomhedsforstyrrelser, vanedannende, angste, depressive eller forstyrrende søvn-/vågningscyklus.
Studere design:
- standardiseret klinisk interview med en søvnspecialist, psykiater eller psykolog og vurderingsskalaer,
- en virtual reality-opgave. Det primære resultat er at evaluere diagnosens nøjagtighed og acceptabiliteten af det virtuelle værktøj til den refererende standard (klinisk interview og skalaer).
De sekundære resultater er:
- Sammenligning af raske forsøgspersoner og patienters præstationer
- Tolerance, accept af eksponering for virtuelle scenarier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
590
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- University hospital of Bordeaux
-
Kontakt:
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- Telefonnummer: +33557820172
- E-mail: pr.philip@free.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 7 og 75 år
- Efter at have underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have deltaget i et klinisk forsøg i de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk interview-Virtual reality-opgave:1
Sunde kontroller vil blive vurderet ved en klinisk samtale af en psykiater, én gang, 1 dag-varighed og Virtual reality-opgave, én gang, 1 dag-varighed
|
|
|
Eksperimentel: Klinisk interview-Virtual reality-opgave:2
Patienterne vil blive vurderet ved en klinisk samtale af en psykiater, én gang, 1 dags varighed og Virtual reality opgave, én gang, 1 dags varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af sygdommen
Tidsramme: 1 dag
|
Kategoridiagnose genereret af psykiateren og af Virtual reality-opgaven (0 = fravær af sygdom og 1 = tilstedeværelse af sygdommen)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnighed skala
Tidsramme: 1 dag
|
Score varierer fra 0 (ingen søvnighed) til 24 (alvorlig søvnighed)
|
1 dag
|
|
BDI-II spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Beck Depression Inventory Scores spænder fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
|
1 dag
|
|
IDS-R spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Opgørelse over depressive symptomatologi-scorer varierer fra 0 (ingen depression) til 84 (svær depression)
|
1 dag
|
|
Acceptabilitetsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Score varierer fra 0 til 36
|
1 dag
|
|
ASRS
Tidsramme: 1 dag
|
Adult ADHD Self-Report Scale Scores: Fire eller flere positive svar i del A (6 spørgsmål) er tegn på ADHD-symptomer.
|
1 dag
|
|
Fysiologiske parametre: Polysomnografi (samlet søvntid (min))
Tidsramme: 1 nat
|
1 nat
|
|
|
Fysiologiske parametre: Polysomnografi (søvnstruktur (stadie %))
Tidsramme: 1 nat
|
1 nat
|
|
|
Fysiologiske parametre: Polysomnografi (Apnø/Hypopnø-indeks og Periodisk bevægelsesindeks (hændelser/time))
Tidsramme: 1 nat
|
1 nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBXS 2011-02
- 2011-A01418-33 (Registry Identifier: ID-RCB/EUDRACT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .