Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baseret-virtuel virkelighedsdiagnose for neuropsykiatriske sygdomme og søvn-/vågenforstyrrelser (PHENOVIRTPSY)

8. september 2015 opdateret af: Pierre Philip, University of Bordeaux
Formålet med denne forskning er at udvikle originale virtual reality-scenarier og/eller nyt virtual reality-udstyr til at evaluere eller diagnosticere patologier, såsom opmærksomhedsforstyrrelser eller neuropsykiatriske patologier, afhængighed, angst eller depression eller patologier, der forstyrrer søvn-/vågenforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgets art: uden direkte individuel fordelsundersøgelse udført i raske frivillige, patienter med opmærksomhedsforstyrrelser: ADHD (Attention Deficit Disorder / Hyperactivity) og kognitiv aldring, vanedannende lidelser, angstlidelser, depressive lidelser eller patologier, der forstyrrer søvn/vågen cyklus. Studiets varighed er 8 år.

Forsøgstype: Sammenligning af to parallelle grupper af raske frivillige og patienter med opmærksomhedsforstyrrelser, vanedannende, angste, depressive eller forstyrrende søvn-/vågningscyklus.

Studere design:

  • standardiseret klinisk interview med en søvnspecialist, psykiater eller psykolog og vurderingsskalaer,
  • en virtual reality-opgave. Det primære resultat er at evaluere diagnosens nøjagtighed og acceptabiliteten af ​​det virtuelle værktøj til den refererende standard (klinisk interview og skalaer).

De sekundære resultater er:

  • Sammenligning af raske forsøgspersoner og patienters præstationer
  • Tolerance, accept af eksponering for virtuelle scenarier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

590

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • University Hospital of Bordeaux
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 7 og 75 år
  • Efter at have underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have deltaget i et klinisk forsøg i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk interview-Virtual reality-opgave:1
Sunde kontroller vil blive vurderet ved en klinisk samtale af en psykiater, én gang, 1 dag-varighed og Virtual reality-opgave, én gang, 1 dag-varighed
Adfærdsmæssigt: Klinisk interview
Adfærdsmæssigt: Virtual reality-opgave
Eksperimentel: Klinisk interview-Virtual reality-opgave:2
Patienterne vil blive vurderet ved en klinisk samtale af en psykiater, én gang, 1 dags varighed og Virtual reality opgave, én gang, 1 dags varighed
Adfærdsmæssigt: Klinisk interview
Adfærdsmæssigt: Virtual reality-opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af sygdommen
Tidsramme: 1 dag
Kategoridiagnose genereret af psykiateren og af Virtual reality-opgaven (0 = fravær af sygdom og 1 = tilstedeværelse af sygdommen)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighed skala
Tidsramme: 1 dag
Score varierer fra 0 (ingen søvnighed) til 24 (alvorlig søvnighed)
1 dag
BDI-II spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Beck Depression Inventory Scores spænder fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
1 dag
IDS-R spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Opgørelse over depressive symptomatologi-scorer varierer fra 0 (ingen depression) til 84 (svær depression)
1 dag
Acceptabilitetsskala
Tidsramme: 1 dag
Score varierer fra 0 til 36
1 dag
ASRS
Tidsramme: 1 dag
Adult ADHD Self-Report Scale Scores: Fire eller flere positive svar i del A (6 spørgsmål) er tegn på ADHD-symptomer.
1 dag
Fysiologiske parametre: Polysomnografi (samlet søvntid (min))
Tidsramme: 1 nat
1 nat
Fysiologiske parametre: Polysomnografi (søvnstruktur (stadie %))
Tidsramme: 1 nat
1 nat
Fysiologiske parametre: Polysomnografi (Apnø/Hypopnø-indeks og Periodisk bevægelsesindeks (hændelser/time))
Tidsramme: 1 nat
1 nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBXS 2011-02
  • 2011-A01418-33 (Registry Identifier: ID-RCB/EUDRACT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Klinisk interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner