Диагностика нервно-психических заболеваний и расстройств сна/бодрствования на основе виртуальной реальности (PHENOVIRTPSY)
8 сентября 2015 г. обновлено: Pierre Philip, University of Bordeaux
Целью данного исследования является разработка оригинальных сценариев виртуальной реальности и/или нового оборудования виртуальной реальности для оценки или диагностики патологий, таких как расстройства дефицита внимания или нервно-психические патологии, наркомания, тревога или депрессия или патологии, препятствующие нарушениям сна/бодрствования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Характер исследования: без прямого исследования индивидуальной пользы, проведенного на здоровых добровольцах, у пациентов с нарушениями внимания: СДВГ (синдром дефицита внимания/гиперактивность) и когнитивным старением, аддиктивными расстройствами, тревожными расстройствами, депрессивными расстройствами или патологиями, нарушающими цикл сна/бодрствования. Срок обучения 8 лет.
Тип исследования: сравнение двух параллельных групп здоровых добровольцев и пациентов с расстройствами внимания, аддиктивными, тревожными, депрессивными или нарушающими цикл сна/бодрствования.
Дизайн исследования:
- стандартизированное клиническое интервью со специалистом по сну, психиатром или психологом и оценочные шкалы,
- задача виртуальной реальности. Первичным результатом является оценка точности диагноза и приемлемости виртуального инструмента для референтного стандарта (клиническое интервью и шкалы).
Вторичные результаты:
- Сравнение показателей здоровых испытуемых и пациентов
- Толерантность, приемлемость воздействия виртуальных сценариев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
590
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- University Hospital of Bordeaux
-
Контакт:
- Pierre PHILIP, MD-PhD
- Номер телефона: +33557820172
- Электронная почта: pr.philip@free.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 75 лет
- Подписав письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническое интервью-Задание виртуальной реальности:1
Здоровые контроли будут оцениваться с помощью клинического интервью с психиатром, один раз, продолжительностью 1 день, и задания в виртуальной реальности, один раз, продолжительностью 1 день.
|
|
|
Экспериментальный: Клиническое интервью-Задание виртуальной реальности:2
Пациенты будут оцениваться с помощью клинического интервью с психиатром, один раз, продолжительностью 1 день, и задания в виртуальной реальности, один раз, продолжительностью 1 день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
Категориальный диагноз, созданный психиатром и задачей виртуальной реальности (0 = отсутствие заболевания и 1 = наличие заболевания)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сонливости
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы варьируются от 0 (нет сонливости) до 24 (тяжелая сонливость).
|
1 день
|
|
Опросник BDI-II
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала оценки депрессии Бека варьируется от 0 (отсутствие депрессии) до 63 (тяжелая депрессия).
|
1 день
|
|
Анкета IDS-R
Временное ограничение: 1 день
|
Инвентаризация депрессивной симптоматики варьируется от 0 (отсутствие депрессии) до 84 (тяжелая депрессия).
|
1 день
|
|
Шкала приемлемости
Временное ограничение: 1 день
|
Диапазон значений от 0 до 36
|
1 день
|
|
АСРС
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала самооценки взрослых с СДВГ. Четыре или более положительных ответа в Части А (6 вопросов) указывают на симптомы СДВГ.
|
1 день
|
|
Физиологические параметры: Полисомнография (общее время сна (мин))
Временное ограничение: 1 ночь
|
1 ночь
|
|
|
Физиологические параметры: Полисомнография (структура сна (этапность %))
Временное ограничение: 1 ночь
|
1 ночь
|
|
|
Физиологические параметры: полисомнография (индекс апноэ/гипопноэ и индекс периодических движений (событий/час))
Временное ограничение: 1 ночь
|
1 ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre PHILIP, PhD, University of Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBXS 2011-02
- 2011-A01418-33 (Идентификатор реестра: ID-RCB/EUDRACT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .