膝関節全置換術および股関節全置換術および単区画膝関節置換術のための外来手術 - 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
入院期間(LOS)が 1 ~ 3 の即時全股関節形成術(THA)、全膝関節形成術(TKA)、および単区画膝関節形成術(UKA)は、股関節および膝の変形性関節症を治療するための確立された概念であり、回復期間が短くなります。 、高い患者満足度、優れた安全性プロフィール(LOSが長い従来の経路と比較して、死亡率/罹患率が低いか同等)。 過去 10 年間で LOS は大幅に減少し、いくつかのセンターではさらに短い入院期間を発表しています。24 時間未満で、患者は一晩入院しますが、外来手術も行われ、患者は手術当日に退院します。
しかし、LOS が極めて短いこれらの提案された経路は、非常に選ばれた患者に対して実施されており、患者の満足度、転帰、最も重要な患者の安全性についての詳細はほとんどありません。 したがって、一般の選択されていない集団における外来THA、TKA、およびUKA手術の実現可能性について結論を出すことは不可能です。 さらに、死亡率、罹患率、患者の満足度、患者から報告された転帰に関して、外来手術の安全面を調査する必要がある。 一部の患者は、おそらく健康で若く、外来手術で恩恵を受ける可能性があります。たとえば、手術当日に退院できる場合もあれば、そうでない患者もいます。最初のステップは、外来での THA および TKA 手術に適した患者を特定し、死亡率、罹患率、患者の満足度、患者から報告された転帰に関する安全面を調査することです。
標的:
本研究の目的は、外来THA手術、TKA手術、UKA手術の「実現可能性」と「安全性」をそれぞれ以下のように調査することである。
実現可能性
- 以下に記載する対象基準に従って研究に含めることができ、同日退院の可能性について評価できる患者の割合 (I) (I = 含める)
- 含まれる患者(I)、手術当日に退院する患者(U)、および退院せずに1日以上入院する患者(B)の割合
- 患者が手術当日に退院できない理由を特定する (B)
安全性
- グループ (B) と比較したグループ (U) の合併症 (罹患率) のリスク (患者が退院しなかった場合に回避できた可能性のある合併症はありますか)
- 90日以内のグループ(B)と比較したグループ(U)の再入院数
- 90日以内のグループ(B)と比較したグループ(U)の死亡率
- グループ (B) と比較したグループ (U) の患者満足度
- 患者が報告した転帰(TKAおよびUKAグループのオックスフォード膝スコア+可動域、THAグループのオックスフォード股関節スコア)をグループ(B)と比較したグループ(U)で
- グループ (B) と比較したグループ (U) の 7 日以内の一次産業への接触数。
- グループ(B)と比較したグループ(U)における術後7日間のレスキューモルヒネ(痛みジャーナル)の使用
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 選択されていないプライマリ THA/TKA/UKA
- ASA スコア I/II
- #1または#2として動作可能
- 睡眠時無呼吸症候群はCPAPで治療されない
説明
包含基準:
- 選択されていないプライマリ THA/TKA
- ASA スコア I/II
- #1または#2として動作可能
- 睡眠時無呼吸症候群はCPAPで治療されない
除外基準:
- 選択されたプライマリ THA/TKA
- ASA スコア > 2
- #1、#2としては操作できません
- 睡眠時無呼吸症候群はCPAPで治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人工股関節全置換術
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人工膝関節全置換術
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単区画膝関節形成術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即日退院基準を満たしていること
時間枠:12時間
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手術当日、以下の退院基準が継続的に評価されます。
上記の基準をすべて満たしていれば、患者は退院できます |
12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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患者の満足度報告
時間枠:3ヶ月
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TKA および UKA の場合は OKS (オックスフォード ニー スコア) および ROM (範囲および動作)、THA の場合は OHS
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3ヶ月
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レスキューモルヒネの使用
時間枠:7日
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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