Utepatientkirurgi för total knä- och höftprotes och enkompartmentell knäprotes - en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fast-track total höftprotes (THA), total knäprotes (TKA) och Unicompartmental knee arthroplasty (UKA) med vistelselängd (LOS) på 1-3 är ett väletablerat koncept för att behandla höft- och knäartros, vilket resulterar i kort rekonvalescens , hög patienttillfredsställelse och en utmärkt säkerhetsprofil (lägre eller liknande mortalitet/sjuklighet jämfört med konventionella vägar med längre LOS). LOS har minskat avsevärt under det senaste decenniet, och flera centra har publicerat ännu kortare sjukhusvistelser: <24 timmar, med patienter som övernattar på sjukhuset men även öppenvårdskirurgi, med patienter som skrivs ut på operationsdagen.
Dessa föreslagna vägar med extremt kort LOS utförs dock på mycket utvalda patienter, med få detaljer om patientnöjdhet, resultat och den viktigaste patientsäkerheten. Därför är det inte möjligt att dra slutsatser om genomförbarheten av öppenvård THA, TKA och UKA kirurgi i en allmän och oselekterad population. Vidare finns det ett behov av utredning av säkerhetsaspekter av öppen kirurgi med avseende på mortalitet, sjuklighet, patientnöjdhet och patientrapporterade utfall. Eftersom vissa, med största sannolikhet friska och yngre, patienter kan ha nytta av poliklinisk operation - t.ex. utskrivning på operationsdagen, medan andra kanske inte; det första steget är att identifiera de patienter som är lämpliga för poliklinisk THA- och TKA-kirurgi och undersöka säkerhetsaspekterna med avseende på mortalitet, sjuklighet, patientnöjdhet och patientrapporterade utfall.
Syfte:
Syftet med denna studie är att undersöka "genomförbarhet" och "säkerhet" för öppenvård THA, TKA respektive UKA kirurgi enligt följande:
Genomförbarhet
- Andel patienter som kan inkluderas i studien enligt nedanstående inklusionskriterier och utvärderas för potentiell utskrivning samma dag (I) (I = ingår)
- Andel inkluderade patienter (I), som skrivs ut på operationsdagen (U) och de som inte skrivs ut och stannar >1 dag (B)
- Identifiera orsaker till att patienter inte kan skrivas ut på operationsdagen (B)
Säkerhet
- risk för komplikationer (sjuklighet) i grupp (U) jämfört med grupp (B) (finns det komplikationer som potentiellt hade kunnat undvikas om patienten inte skrevs ut)
- återinläggningar i grupp (U ) jämfört med grupp (B) inom 90 dagar
- dödlighet i grupp (U ) jämfört med grupp (B) inom 90 dagar
- patientnöjdhet i grupp (U ) jämfört med grupp (B)
- Patientrapporterade resultat (Oxford-knäpoäng + rörelseomfång för TKA- och UKA-gruppen, och Oxford-höftpoäng för THA-gruppen) i grupp (U) jämfört med grupp (B)
- kontakter till primär sektor i grupp (U ) jämfört med grupp (B) inom 7 dagar.
- användning av räddningsmorfin (smärtjournal) i 7 dagar efter operation i grupp (U) jämfört med grupp (B)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Ovald primär THA/TKA/UKA
- ASA-poäng I/II
- Kan användas som #1 eller #2
- Ingen sömnapné behandlad med CPAP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ovald primär THA/TKA
- ASA-poäng I/II
- Kan användas som #1 eller #2
- Ingen sömnapné behandlad med CPAP
Exklusions kriterier:
- Vald primär THA/TKA
- ASA-poäng > 2
- Kan inte användas som #1 eller #2
- Sömnapné behandlad med CPAP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total höftprotesplastik
|
|
|
Total knäprotesplastik
|
|
|
uncompartmental knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfyllelse av utsläppskriterier samma dag
Tidsram: 12 timmar
|
Under operationsdagarna utvärderas kontinuerligt följande utskrivningskriterier:
Om alla ovanstående kriterier är uppfyllda kan patienten skrivas ut |
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Patienten rapporterade tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
OKS (Oxford Knee-poäng) och ROM (Range og motion) för TKA och UKA, OHS för THA
|
3 månader
|
|
Användning av räddningsmorfin
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HVH-SK-TKA-THA-UKA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .