무릎 및 고관절 전치환술 및 단일구획 슬관절 치환술을 위한 외래 환자 수술 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
재원 기간(LOS)이 1-3인 패스트트랙 고관절 전치환술(THA), 슬관절 전치환술(TKA) 및 단일구획 슬관절 전치환술(UKA)은 고관절 및 슬관절 골관절염을 치료하기 위한 잘 정립된 개념으로 짧은 회복 기간을 보입니다. , 높은 환자 만족도 및 우수한 안전성 프로파일(LOS가 더 긴 기존 경로에 비해 더 낮거나 유사한 사망률/이환율). LOS는 지난 10년 동안 크게 감소했으며, 여러 센터에서는 입원 기간을 훨씬 더 짧게 발표했습니다. 24시간 미만, 환자는 병원에서 밤을 지새우지만 외래 수술도 받고 환자는 수술 당일 퇴원합니다.
그러나 LOS가 매우 짧은 이러한 제안된 경로는 환자 만족도, 결과 및 가장 중요한 환자 안전에 대한 세부 정보가 거의 없는 매우 선택된 환자에 대해 수행됩니다. 따라서 일반 인구 및 선택되지 않은 인구에서 외래 THA, TKA 및 UKA 수술의 타당성에 대한 결론을 도출하는 것은 불가능합니다. 더 나아가 사망률, 이환율, 환자 만족도 및 환자가 보고한 결과와 관련하여 외래 환자 수술의 안전 측면에 대한 조사가 필요합니다. 건강하고 젊을 가능성이 가장 높은 일부 환자는 외래 수술의 혜택을 받을 수 있습니다. 첫 번째 단계는 외래 THA 및 TKA 수술에 적합한 환자를 식별하고 사망률, 이환율, 환자 만족도 및 환자 보고 결과에 대한 안전성 측면을 조사하는 것입니다.
목표:
이 연구의 목적은 외래 THA, TKA 및 UKA 수술의 "타당성" 및 "안전성"을 각각 다음과 같이 조사하는 것입니다.
실행할 수 있음
- 아래에 기술된 포함 기준에 따라 연구에 포함될 수 있고 잠재적인 당일 퇴원에 대해 평가될 수 있는 환자의 비율(I)(I = 포함됨)
- 포함된 환자(I), 수술 당일 퇴원한 환자(U) 및 퇴원하지 않고 1일 이상 입원한 환자(B)의 비율
- 환자가 수술 당일 퇴원하지 못하는 이유 파악(나)
안전
- 그룹(B)와 비교하여 그룹(U)의 합병증(이환율) 위험(잠재적으로 피할 수 있었던 합병증이 있는지 환자가 퇴원하지 않았는지)
- 90일 이내에 그룹(B)과 비교한 그룹(U)의 재입원
- 90일 이내 그룹(B) 대비 그룹(U)의 사망률
- 그룹(B)에 비해 그룹(U)의 환자 만족도
- 그룹(B)와 비교하여 그룹(U)에서 환자 보고 결과(TKA 및 UKA 그룹의 경우 옥스포드 무릎 점수 + 운동 범위, THA 그룹의 경우 옥스퍼드 고관절 점수)
- 7일 이내에 그룹(B)과 비교하여 그룹(U)의 1차 부문에 접촉.
- 그룹(B)에 비해 그룹(U)에서 수술 후 7일 동안 구조 모르핀(통증 저널) 사용
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 선택되지 않은 기본 THA/TKA/UKA
- ASA 점수 I/II
- #1 또는 #2로 작동 가능
- CPAP로 치료한 수면무호흡증 없음
설명
포함 기준:
- 선택되지 않은 기본 THA/TKA
- ASA 점수 I/II
- #1 또는 #2로 작동 가능
- CPAP로 치료한 수면무호흡증 없음
제외 기준:
- 선택된 기본 THA/TKA
- ASA 점수 > 2
- #1 또는 #2로 작동할 수 없음
- CPAP로 치료하는 수면무호흡증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 전치환술
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슬관절 전치환술
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단일구획 무릎 관절 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당일 퇴원 기준 충족
기간: 12 시간
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퇴원 기준에 따라 수술 당일에 지속적으로 평가됩니다.
위의 기준을 모두 충족하는 경우 환자는 퇴원할 수 있습니다. |
12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학
기간: 3 개월
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3 개월
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환자 보고 만족도
기간: 3 개월
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TKA 및 UKA의 경우 OKS(Oxford Knee 점수) 및 ROM(범위 및 동작), THA의 경우 OHS
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3 개월
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구조 모르핀 사용
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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