Cirurgia de paciente externo para substituição total do joelho e quadril e substituição unicompartimental do joelho - um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Artroplastia total de quadril (ATQ) rápida, artroplastia total de joelho (ATJ) e artroplastia unicompartimental de joelho (UKA) com tempo de permanência (LOS) de 1-3 é um conceito bem estabelecido para o tratamento de osteoartrite de quadril e joelho, resultando em reconvalescença curta , alta satisfação do paciente e um excelente perfil de segurança (mortalidade/morbidade menor ou semelhante em comparação com as vias convencionais com tempo de internação mais longo). Os tempos de internação foram significativamente reduzidos durante a última década, e vários centros publicaram estadias hospitalares ainda mais curtas: <24 horas, com pacientes passando a noite no hospital, mas também cirurgias ambulatoriais, com pacientes recebendo alta no dia da cirurgia.
No entanto, esses caminhos propostos com LOS extremamente curtos são realizados em pacientes muito selecionados, com poucos detalhes sobre a satisfação do paciente, resultado e segurança do paciente mais importante. Portanto, não é possível tirar conclusões sobre a viabilidade da cirurgia ambulatorial de ATQ, ATJ e AU em uma população geral e não selecionada. Além disso, há uma necessidade de investigação dos aspectos de segurança da cirurgia ambulatorial em relação à mortalidade, morbidade, satisfação do paciente e resultados relatados pelo paciente. Como alguns, provavelmente saudáveis e mais jovens, os pacientes podem se beneficiar da cirurgia ambulatorial - por exemplo, alta no dia da cirurgia, enquanto outros não; o primeiro passo é identificar os pacientes adequados para cirurgia ambulatorial de ATQ e ATJ e investigar os aspectos de segurança em relação à mortalidade, morbidade, satisfação do paciente e resultados relatados pelo paciente.
Mirar:
O objetivo deste estudo é investigar a "viabilidade" e a "segurança" da cirurgia ambulatorial de ATQ, ATJ e AUJ, respectivamente:
Viabilidade
- Proporção de pacientes que podem ser incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão descritos abaixo e avaliados para possível alta no mesmo dia (I) (I = incluídos)
- Proporção de pacientes incluídos (I), que recebem alta no dia da cirurgia (U) e aqueles que não recebem alta e permanecem por mais de 1 dia (B)
- Identificar os motivos pelos quais os pacientes não podem receber alta no dia da cirurgia (B)
Segurança
- risco de complicações (morbidade) no grupo (U) em comparação com o grupo (B) (existem complicações que poderiam ter sido evitadas se o paciente não tivesse alta)
- reinternações no grupo (U) em relação ao grupo (B) em 90 dias
- mortalidade no grupo (U) comparada ao grupo (B) em 90 dias
- satisfação do paciente no grupo (U) em comparação com o grupo (B)
- Resultado relatado pelo paciente (pontuação do joelho de Oxford + amplitude de movimento para o grupo ATJ e UKA e pontuação do quadril de Oxford para o grupo ATQ) no grupo (U) em comparação com o grupo (B)
- contatos com o setor primário no grupo (U ) em comparação com o grupo (B) em 7 dias.
- uso de morfina de resgate (diário da dor) por 7 dias de pós-operatório no grupo (U) em comparação ao grupo (B)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- ATQ/ATK/UKA primária não selecionada
- Pontuação ASA I/II
- Pode ser operado como #1 ou #2
- Sem apneia do sono tratada com CPAP
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ/ATJ primária não selecionada
- Pontuação ASA I/II
- Pode ser operado como #1 ou #2
- Sem apneia do sono tratada com CPAP
Critério de exclusão:
- ATQ/ATJ primária selecionada
- Pontuação ASA > 2
- Não pode ser operado como #1 ou #2
- Apneia do sono tratada com CPAP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Artroplastia Total do Quadril
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Artroplastia Total do Joelho
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artroplastia unicompartimental do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprimento dos critérios de alta no mesmo dia
Prazo: 12 horas
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Nos dias da cirurgia após a alta, os critérios são continuamente avaliados:
Se todos os critérios acima forem atendidos, o paciente pode receber alta |
12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Satisfação relatada pelo paciente
Prazo: 3 meses
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OKS (pontuação do joelho de Oxford) e ROM (range og motion) para TKA e UKA, OHS para THA
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3 meses
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Uso de morfina de resgate
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HVH-SK-TKA-THA-UKA
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