Potilasleikkaus koko polven ja lonkan tekonivelleikkaukseen ja yksiosastoiseen polven tekonivelleikkaukseen – toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopea lonkkanivelleikkaus (THA), polven kokonaisnivelleikkaus (TKA) ja yksiosastoinen polven nivelleikkaus (UKA), joiden oleskeluaika (LOS) on 1–3, on vakiintunut konsepti lonkka- ja polvinivelrikon hoitoon, mikä johtaa lyhyeen toipumiseen , korkea potilastyytyväisyys ja erinomainen turvallisuusprofiili (alempi tai samanlainen kuolleisuus/sairastuvuus verrattuna tavanomaisiin reitteihin, joilla on pidempi LOS). LOS on vähentynyt merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana, ja useat keskukset ovat julkaisseet jopa lyhyempiä sairaalajaksoja: < 24 tuntia, jolloin potilaat yöpyvät sairaalassa, mutta myös poliklinikalla, jolloin potilaat kotiutetaan leikkauspäivänä.
Nämä ehdotetut reitit, joissa on erittäin lyhyt LOS, suoritetaan kuitenkin hyvin valituille potilaille, ja niissä on vain vähän tietoja potilastyytyväisyydestä, tuloksesta ja tärkeimmästä potilasturvallisuudesta. Tästä syystä ei ole mahdollista tehdä johtopäätöksiä avohoidon THA-, TKA- ja UKA-leikkausten toteutettavuudesta yleisessä ja valitsemattomassa populaatiossa. Lisäksi tarvitaan avohoidon turvallisuusnäkökohtien tutkimista kuolleisuuden, sairastuvuuden, potilastyytyväisyyden ja potilaiden raportoimien tulosten osalta. Jotkut, todennäköisimmin terveet ja nuoremmat potilaat saattavat hyötyä avohoidosta - esim. kotiuttaminen leikkauspäivänä, kun taas toiset eivät välttämättä. Ensimmäinen askel on tunnistaa avohoitoon THA- ja TKA-leikkaukseen soveltuvat potilaat ja tutkia turvallisuusnäkökohtia kuolleisuuden, sairastuvuuden, potilastyytyväisyyden ja potilaiden raportoimien tulosten suhteen.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia avohoidon THA-, TKA- ja UKA-leikkausten "käytettävyyttä" ja "turvallisuutta" seuraavasti:
Toteutettavuus
- Potilaiden osuus, jotka voidaan ottaa mukaan tutkimukseen alla mainittujen kriteerien mukaisesti ja jotka voidaan arvioida mahdollisen saman päivän kotiutuksen suhteen (I) (I = mukana)
- Mukana olevien potilaiden osuus (I), jotka kotiutetaan leikkauspäivänä (U) ja ne, jotka eivät ole kotiuttaneet ja viipyvät yli vuorokauden (B)
- Tunnista syyt, miksi potilaat eivät voi päästä kotiutumaan leikkauspäivänä (B)
Turvallisuus
- komplikaatioiden riski (sairaus) ryhmässä (U) verrattuna ryhmään (B) (onko komplikaatioita, jotka olisi mahdollisesti voitu välttää, jos potilasta ei kotiutettaisi)
- takaisinotto ryhmässä (U ) verrattuna ryhmään (B) 90 päivän sisällä
- kuolleisuus ryhmässä (U ) verrattuna ryhmään (B) 90 päivän sisällä
- potilastyytyväisyys ryhmässä (U ) verrattuna ryhmään (B)
- Potilaan raportoima tulos (Oxfordin polvipisteet + liikerata TKA- ja UKA-ryhmässä ja Oxford-lonkkapisteet THA-ryhmässä) ryhmässä (U) verrattuna ryhmään (B)
- yhteydenotot ensisijaiseen sektoriin ryhmässä (U ) verrattuna ryhmään (B) 7 päivän sisällä.
- pelastusmorfiinin käyttö (kipupäiväkirja) 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen ryhmässä (U ) verrattuna ryhmään (B)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Valitsematon ensisijainen THA/TKA/UKA
- ASA-pisteet I/II
- Voidaan käyttää numerolla 1 tai 2
- Ei uniapneaa hoidettu CPAP:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitsematon ensisijainen THA/TKA
- ASA-pisteet I/II
- Voidaan käyttää numerolla 1 tai 2
- Ei uniapneaa hoidettu CPAP:lla
Poissulkemiskriteerit:
- Valittu ensisijainen THA/TKA
- ASA-pisteet > 2
- Ei voida käyttää numerolla 1 tai 2
- CPAP:lla hoidettu uniapnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
|
|
Täydellinen polven artroplastia
|
|
|
yksiosastoinen polven artroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saman päivän purkamiskriteerien täyttyminen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Leikkauspäivinä seuraavat kotiutuskriteerit arvioidaan jatkuvasti:
Jos kaikki yllä mainitut kriteerit täyttyvät, potilas voidaan kotiuttaa |
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OKS (Oxford Knee score) ja ROM (Range og motion) TKA:lle ja UKA:lle, OHS THA:lle
|
3 kuukautta
|
|
Pelastusmorfiinin käyttö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVH-SK-TKA-THA-UKA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .