Cirugía ambulatoria para reemplazo total de rodilla y cadera y reemplazo unicompartimental de rodilla: un estudio de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (THA) de vía rápida, la artroplastia total de rodilla (TKA) y la artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA) con una duración de la estancia (LOS) de 1-3 es un concepto bien establecido para el tratamiento de la osteoartritis de cadera y rodilla, lo que resulta en una reconvalecencia corta , alta satisfacción del paciente y un excelente perfil de seguridad (mortalidad/morbilidad menor o similar en comparación con las vías convencionales con LOS más largos). LOS se han reducido significativamente durante la última década, y varios centros han publicado estancias hospitalarias aún más cortas: <24 horas, con pacientes que pasan la noche en el hospital pero también cirugía ambulatoria, con pacientes dados de alta el día de la cirugía.
Sin embargo, estas vías propuestas con LOS extremadamente cortos se realizan en pacientes muy seleccionados, con pocos detalles sobre la satisfacción del paciente, el resultado y, lo más importante, la seguridad del paciente. Por lo tanto, no es posible sacar conclusiones sobre la viabilidad de la cirugía ambulatoria de ATC, ATR y AUR en una población general y no seleccionada. Más adelante, existe la necesidad de investigar los aspectos de seguridad de la cirugía ambulatoria con respecto a la mortalidad, la morbilidad, la satisfacción del paciente y los resultados informados por el paciente. Como algunos pacientes, muy probablemente sanos y más jóvenes, podrían beneficiarse de la cirugía ambulatoria, por ejemplo, el alta el día de la cirugía, mientras que otros no; el primer paso es identificar a los pacientes que son aptos para la cirugía ambulatoria de ATC y ATR e investigar los aspectos de seguridad con respecto a la mortalidad, la morbilidad, la satisfacción del paciente y los resultados informados por el paciente.
Apuntar:
El objetivo de este estudio es investigar la "viabilidad" y la "seguridad" de la cirugía ambulatoria THA, TKA y UKA, respectivamente, de la siguiente manera:
Factibilidad
- Proporción de pacientes que pueden incluirse en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión establecidos a continuación y ser evaluados para un posible alta el mismo día (I) (I = incluido)
- Proporción de pacientes incluidos (I), que son dados de alta el día de la cirugía (U) y los que no son dados de alta y permanecen >1 día (B)
- Identificar las razones por las que los pacientes no pueden ser dados de alta el día de la cirugía (B)
Seguridad
- riesgo de complicaciones (morbilidad) en el grupo (U) en comparación con el grupo (B) (hay complicaciones que potencialmente podrían haberse evitado si el paciente no hubiera sido dado de alta)
- readmisiones en el grupo (U) en comparación con el grupo (B) dentro de los 90 días
- mortalidad en el grupo (U) en comparación con el grupo (B) dentro de los 90 días
- satisfacción del paciente en el grupo (U) en comparación con el grupo (B)
- Resultado informado por el paciente (puntuación de rodilla de Oxford + rango de movimiento para el grupo de ATR y ATR, y puntuación de cadera de Oxford para el grupo de ATC) en el grupo (U) en comparación con el grupo (B)
- contactos al sector primario en el grupo (U) en comparación con el grupo (B) dentro de los 7 días.
- uso de morfina de rescate (diario del dolor) durante 7 días después de la operación en el grupo (U) en comparación con el grupo (B)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- THA/TKA/UKA primaria no seleccionada
- Puntuación ASA I/II
- Puede ser operado como #1 o #2
- Sin apnea del sueño tratada con CPAP
Descripción
Criterios de inclusión:
- THA/TKA primaria no seleccionada
- Puntuación ASA I/II
- Puede ser operado como #1 o #2
- Sin apnea del sueño tratada con CPAP
Criterio de exclusión:
- THA/TKA primaria seleccionada
- Puntuación ASA > 2
- No se puede operar como #1 o #2
- Apnea del sueño tratada con CPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artroplastia total de cadera
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Artroplastia total de rodilla
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artroplastia unicompartimental de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los criterios de alta el mismo día
Periodo de tiempo: 12 horas
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En los días de la cirugía se evalúan continuamente los siguientes criterios de alta:
Si se cumplen todos los criterios anteriores, el paciente puede ser dado de alta |
12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisiones
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Satisfacción informada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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OKS (Oxford Knee score) y ROM (Range og motion) para TKA y UKA, OHS para THA
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3 meses
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Uso de morfina de rescate
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HVH-SK-TKA-THA-UKA
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