筋電肘手首装具の機能上の利点
2015年9月4日 更新者：Myomo
この研究の目的は、脳血管障害 (CVA) によって引き起こされた上肢麻痺の人に対する筋電性肘 - 手首 - 手装具の機能的利点を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、片麻痺の CVA 患者のための筋電性肘 - 手首 - 手の装具によって提供される機能の向上を評価することです。
被験者はデバイスに適合し、EMG 制御技術の操作に関する一般的なトレーニングを受け、その後、脳卒中リハビリテーション医療の一部として日常的に使用される一連の標準的な臨床転帰測定を指導されます。
この研究で採用された結果の尺度には、Fugl-Meyer 評価、Box and Blocks テスト、および一連の一般的な機能タスクとアクティビティが含まれます。
これらの結果測定により、研究者は、MyoPro デバイスの有無にかかわらず、機能的タスクを正常に実行する被験者の能力の変化を概算することができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Chardon、Ohio、アメリカ、44024
- 募集
- GRE Chardon
-
コンタクト：
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- 電話番号：440-285-5785
- メール：jnaft@greop.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 脳卒中による上肢障害 (CVA)
- 上腕二頭筋および/または上腕三頭筋の微量 MMT (1/5) の最小値
- 肘、前腕、手首、手の完全な受動的可動域
- 少なくとも 30 度のアクティブな肩の屈曲 少なくとも 20 度の肩の外転
- ミニ精神検査で20点以上。
- 英語を読んで理解する能力。
- 手首を中立位置または屈曲位置にして、上腕および前腕のセンサー部位から一貫性のある検出可能な EMG 信号を生成する機能。
除外基準:
- 患側の上肢拘縮を修正。
- -重度の痙性または緊張のある被験者（修正アッシュワーススケールで3以上と定義）。
- 3 段階の指示に従うことができない。
- 重度の肩の亜脱臼、痛み、または肩の脱臼。
- 屈曲および外転において 45 度未満の受動的な肩の可動域。
- 腕の痛みまたは過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋電肘手首装具
|
上肢の衰弱または麻痺を克服し、機能的なタスクを達成するために、筋電信号を使用してユーザーの肘と手に提供される機械的支援のレベルを制御する腕装具。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)
時間枠：2時間
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上肢（腕）の感覚運動機能評価 http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2時間
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修正アッシュワース尺度
時間枠：2時間
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神経系の損傷または疾患による筋肉の痙縮の測定 http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2時間
|
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ボックスとブロックのテスト
時間枠：2時間
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個人が 60 秒間に障壁を越えて移動できる 1 インチの立方体の数で測定される、片側の手先の器用さの評価。 http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月4日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。