근전기 팔꿈치-손목-손 보조기의 기능 이점
2015년 9월 4일 업데이트: Myomo
이 연구의 목적은 뇌혈관 사고(CVA)로 인한 상지 마비 환자를 위한 근전기 팔꿈치-손목-손 보조기의 기능적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 편마비 CVA 환자를 위한 근전기 팔꿈치-손목-손 보조기가 제공하는 기능적 이득을 평가하는 것입니다.
피험자는 장치에 적합하고 EMG 제어 기술의 작동에 대한 일반적인 교육을 받은 다음 뇌졸중 재활 의학의 일부로 일상적으로 사용되는 일련의 표준 임상 결과 측정을 통해 안내됩니다.
이 연구에 사용된 결과 측정에는 Fugl-Meyer 평가, Box and Blocks 테스트, 일반적인 기능 작업 및 활동 배터리가 포함됩니다.
이러한 결과 측정을 통해 연구원은 MyoPro 장치를 사용하거나 사용하지 않고 기능적 작업을 성공적으로 수행할 수 있는 피험자의 능력 변화를 근사화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Chardon, Ohio, 미국, 44024
- 모병
- GRE Chardon
-
연락하다:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- 전화번호: 440-285-5785
- 이메일: jnaft@greop.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 모든 뇌졸중(CVA)으로 인한 상지 손상
- 이두박근 및/또는 삼두근의 최소 자취 MMT(1/5)
- 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 전체 수동 운동 범위
- 최소 30도 이상의 능동적 어깨 굴곡 최소 20도의 어깨 벌림
- 간이정신상태검사에서 20점 이상.
- 영어를 읽고 이해하는 능력.
- 손목이 중립 또는 구부러진 위치에 있는 상완 및 팔뚝 센서 부위에서 일관되고 감지 가능한 EMG 신호를 생성하는 기능.
제외 기준:
- 영향을 받는 쪽의 상지 구축을 수정했습니다.
- 심한 경직 또는 긴장도(Modified Ashworth Scale에서 3 이상으로 정의됨)가 있는 피험자.
- 세 단계 지시를 따르지 못함.
- 심한 어깨 아탈구, 통증 또는 어깨 탈구.
- 굴곡 및 외전에서 45도 미만의 수동적 어깨 가동 범위.
- 팔의 통증 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근전기 팔꿈치-손목-손 보조기
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상지 약화 또는 마비를 극복하고 기능적 작업을 수행하기 위해 근전기 신호를 사용하여 사용자의 팔꿈치와 손에 제공되는 기계적 보조 수준을 제어하는 팔 보조기입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 평가 상지(FMA-UE)
기간: 2시간
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상지(팔)의 감각운동 기능 평가 http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2시간
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 2시간
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신경계 손상 또는 질병으로 인한 근육 경련 측정 http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2시간
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상자 및 블록 테스트
기간: 2시간
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개인이 60초 동안 장벽을 넘어 이동할 수 있는 1인치 큐브의 수로 측정되는 편측 총 손재주 평가. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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