Korzyści funkcjonalne z mioelektrycznej ortezy łokcia, nadgarstka i dłoni
4 września 2015 zaktualizowane przez: Myomo
Celem tego badania jest ocena korzyści funkcjonalnych mioelektrycznej ortezy łokcia, nadgarstka i dłoni u osób z porażeniem kończyny górnej spowodowanym incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena korzyści funkcjonalnych zapewnianych przez mioelektryczną ortezę łokcia, nadgarstka i dłoni u pacjentów z CVA z niedowładem połowiczym.
Pacjenci zostaną dopasowani do urządzenia, przejdą ogólne szkolenie w zakresie obsługi technologii kontrolowanej przez EMG, a następnie zostaną poddani serii standardowych pomiarów wyników klinicznych stosowanych rutynowo w ramach rehabilitacji poudarowej.
Miary wyników zastosowane w tym badaniu obejmują ocenę Fugla-Meyera, test Box and Blocks oraz zestaw typowych zadań i czynności funkcjonalnych.
Te pomiary wyników pozwolą naukowcom przybliżyć zmiany w zdolności badanych do pomyślnego wykonywania zadań funkcjonalnych z urządzeniem MyoPro i bez niego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- Rekrutacyjny
- GRE Chardon
-
Kontakt:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- Numer telefonu: 440-285-5785
- E-mail: jnaft@greop.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 lat.
- Uszkodzenie kończyny górnej spowodowane jakimkolwiek udarem (CVA)
- Minimum śladowego MMT (1/5) w bicepsie i/lub tricepsie
- Pełny pasywny zakres ruchu w łokciu, przedramieniu, nadgarstku i dłoni
- Aktywne zgięcie barku co najmniej 30 stopni odwodzenia barku co najmniej 20 stopni
- Wynik co najmniej 20 punktów w mini badaniu stanu psychicznego.
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Możliwość generowania spójnego, wykrywalnego sygnału EMG z miejsc czujnika na ramieniu i przedramieniu z nadgarstkiem w pozycji neutralnej lub zgiętej.
Kryteria wyłączenia:
- Naprawiono przykurcze kończyny górnej po stronie dotkniętej chorobą.
- Pacjenci z ciężką spastycznością lub napięciem (zdefiniowanym jako 3 lub więcej w zmodyfikowanej skali Ashwortha).
- Niezdolność do podążania za trzema krokami.
- Ciężkie podwichnięcie barku, ból lub zwichnięcie barku.
- Pasywny zakres ruchu barku mniejszy niż 45 stopni w zgięciu i odwiedzeniu.
- Ból lub nadwrażliwość w ramieniu (ramionach)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mioelektryczna orteza łokcia, nadgarstka i ręki
|
Orteza ramienia, która wykorzystuje sygnały mioelektryczne do kontrolowania poziomu mechanicznego wspomagania łokcia i dłoni użytkownika w celu przezwyciężenia osłabienia lub porażenia kończyny górnej i osiągnięcia zadań funkcjonalnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ocena funkcji sensomotorycznej kończyn górnych (ramiona) http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2 godziny
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pomiar spastyczności mięśni spowodowanej urazem lub chorobą układu nerwowego http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2 godziny
|
|
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ocena jednostronnej dużej zręczności manualnej, mierzona liczbą 1-calowych sześcianów, jaką osoba może pokonać barierę w ciągu 60 sekund. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .