Функциональные преимущества миоэлектрического ортеза на локоть-запястье-кисть
4 сентября 2015 г. обновлено: Myomo
Целью данного исследования является оценка функциональных преимуществ миоэлектрического ортеза «локоть-запястье-кисть» у лиц с параличом верхних конечностей, вызванным инсультом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка функционального улучшения, обеспечиваемого миоэлектрическим ортезом «локоть-запястье-кисть» у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с гемипарезом.
Субъекты будут приспособлены к устройству, пройдут общую подготовку по работе с технологией, контролируемой ЭМГ, а затем проведут ряд стандартных клинических измерений результатов, которые обычно используются в рамках медицины реабилитации после инсульта.
Критерии результатов, используемые в этом исследовании, включают оценку Фугля-Мейера, тест Box and Blocks, а также ряд общих функциональных задач и действий.
Эти показатели результатов позволят исследователям приблизить изменения в способности субъектов успешно выполнять функциональные задачи с устройством MyoPro и без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
- Рекрутинг
- GRE Chardon
-
Контакт:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- Номер телефона: 440-285-5785
- Электронная почта: jnaft@greop.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет.
- Поражение верхних конечностей, вызванное любым инсультом (CVA)
- Минимум следов ММТ (1/5) в бицепсах и/или трицепсах
- Полный пассивный диапазон движений в локте, предплечье, запястье и кисти
- Активное сгибание плеча не менее 30 градусов, отведение плеча не менее 20 градусов.
- Не менее 20 баллов по мини-тесту психического статуса.
- Умение читать и понимать английский язык.
- Способность генерировать последовательный, обнаруживаемый сигнал ЭМГ от датчиков на плече и предплечье, когда запястье находится в нейтральном или согнутом положении.
Критерий исключения:
- Фиксированные контрактуры верхних конечностей на стороне поражения.
- Субъекты с тяжелой спастичностью или тонусом (определяется как 3 или более по модифицированной шкале Эшворта).
- Неспособность следовать трехшаговым указаниям.
- Сильный подвывих плеча, боль или вывих плеча.
- Диапазон пассивных движений плеча менее 45 градусов при сгибании и отведении.
- Боль или повышенная чувствительность в руке (руках)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миоэлектрический ортез на локоть-запястье-кисть
|
Ортез руки, использующий миоэлектрические сигналы для управления уровнем механической помощи, оказываемой локтю и руке пользователя, для преодоления слабости или паралича верхних конечностей и выполнения функциональных задач.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценка сенсомоторной функции верхних конечностей (рук) http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2 часа
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение мышечной спастичности из-за травмы или заболевания нервной системы http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2 часа
|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценка общей односторонней ловкости рук, измеряемая числом кубиков размером 1 дюйм, которое человек может преодолеть барьер за 60-секундный период времени. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-260
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .