A myoelektromos könyök-csukló-kéz ortézis működési előnyei
2015. szeptember 4. frissítette: Myomo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a myoelektromos könyök-csukló-kéz ortézis funkcionális előnyeit agyi érkatasztrófa (CVA) által okozott felső végtagbénulásban szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a myoelektromos könyök-csukló-kéz ortézis által biztosított funkcionális előnyöket hemiparesisben szenvedő CVA-betegek számára.
Az alanyok illeszkednek az eszközhöz, általános képzésben részesülnek az EMG-vezérelt technológia működéséről, majd a stroke-rehabilitációs medicina részeként rutinszerűen alkalmazott standard klinikai kimenetelű mérések sorozatán keresztül vezetik őket.
A tanulmányban alkalmazott eredménymérők közé tartozik a Fugl-Meyer értékelés, a Box and Blocks teszt, valamint egy sor közös funkcionális feladat és tevékenység.
Ezek az eredménymutatók lehetővé teszik a kutatók számára, hogy hozzávetőlegesen közelítsék meg az alanyok azon képességének változásait, hogy sikeresen végezzenek funkcionális feladatokat a MyoPro eszközzel és anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
- Toborzás
- GRE Chardon
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- Telefonszám: 440-285-5785
- E-mail: jnaft@greop.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek.
- Bármilyen stroke által okozott felső végtag károsodás (CVA)
- Minimális nyom MMT (1/5) bicepszben és/vagy tricepszben
- Teljes passzív mozgástartomány a könyökben, alkarban, csuklóban és kézben
- Aktív vállhajlítás legalább 30 fokos vállrablás legalább 20 fok
- Minimum mentális állapotvizsgálaton elért pontszám legalább 20.
- Az angol nyelv olvasásának és megértésének képessége.
- Konzisztens, érzékelhető EMG-jel generálása a felkar és az alkar érzékelő helyeiről semleges vagy hajlított csukló esetén.
Kizárási kritériumok:
- Rögzített felső végtag kontraktúrák az érintett oldalon.
- Súlyos görcsösségben vagy tónusban szenvedő alanyok (a módosított Ashworth-skálán 3 vagy több).
- Képtelenség követni a három lépéses utasításokat.
- Súlyos váll-szubluxáció, fájdalom vagy válldiszlokáció.
- A passzív váll mozgási tartománya 45 foknál kisebb hajlításban és abdukcióban.
- Fájdalom vagy túlérzékenység a kar(ok)ban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myoelektromos könyök-csukló-kéz ortézis
|
Karortézis, amely myoelektromos jelek segítségével szabályozza a felhasználó könyökének és kezének nyújtott mechanikai segítség szintjét a felső végtag gyengeségének vagy bénulásának leküzdése és funkcionális feladatok elvégzése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer felmérés felső végtag (FMA-UE)
Időkeret: 2 óra
|
A felső végtagok (karok) szenzomotoros funkciójának felmérése http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2 óra
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 2 óra
|
Idegrendszeri sérülés vagy betegség miatti izomgörcsök mérése http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2 óra
|
|
Doboz és blokkok teszt
Időkeret: 2 óra
|
Az egyoldalú, durva kézügyesség értékelése, amelyet az 1 hüvelykes kockák számával mérnek, amelyeket az egyén 60 másodperces idő alatt képes átlépni a korláton. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-260
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .