Avantages fonctionnels d'une orthèse myoélectrique coude-poignet-main
4 septembre 2015 mis à jour par: Myomo
L'objectif de cette étude est d'évaluer les bénéfices fonctionnels d'une orthèse myoélectrique Coude-Poignet-Main chez les personnes atteintes de paralysie du membre supérieur causée par un accident vasculaire cérébral (AVC).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer les gains fonctionnels apportés par une orthèse myoélectrique Coude-Poignet-Main chez des patients atteints d'AVC avec hémiparésie.
Les sujets seront équipés de l'appareil, recevront une formation générale sur le fonctionnement de la technologie contrôlée par EMG, puis seront guidés à travers une série de mesures de résultats cliniques standard utilisées régulièrement dans le cadre de la médecine de réadaptation après un AVC.
Les mesures de résultats utilisées dans cette étude comprennent l'évaluation de Fugl-Meyer, le test Box and Blocks et une batterie de tâches et d'activités fonctionnelles courantes.
Ces mesures des résultats permettront aux chercheurs d'approximer les changements dans la capacité des sujets à effectuer avec succès des tâches fonctionnelles avec et sans l'appareil MyoPro.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
- Recrutement
- GRE Chardon
-
Contact:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- Numéro de téléphone: 440-285-5785
- E-mail: jnaft@greop.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans.
- Atteinte du membre supérieur causée par un accident vasculaire cérébral (AVC)
- Minimum de traces de MMT (1/5) dans les Biceps et/ou Triceps
- Gamme complète de mouvements passifs dans le coude, l'avant-bras, le poignet et la main
- Flexion active de l'épaule d'au moins 30 degrés ou abduction de l'épaule d'au moins 20 degrés
- Note d'au moins 20 au mini-examen de l'état mental.
- Capacité à lire et à comprendre la langue anglaise.
- Capacité à générer un signal EMG cohérent et détectable à partir des sites de capteurs du bras supérieur et de l'avant-bras avec le poignet en position neutre ou fléchie.
Critère d'exclusion:
- Contractures fixes des membres supérieurs du côté affecté.
- Sujets présentant une spasticité ou un tonus sévère (défini comme 3 ou plus sur l'échelle d'Ashworth modifiée).
- Incapacité à suivre les instructions en trois étapes.
- Subluxation grave de l'épaule, douleur ou luxation de l'épaule.
- Mobilité passive de l'épaule inférieure à 45 degrés en flexion et en abduction.
- Douleur ou hypersensibilité dans le(s) bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Orthèse myoélectrique coude-poignet-main
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Orthèse de bras qui utilise des signaux myoélectriques pour contrôler le niveau d'assistance mécanique fourni au coude et à la main d'un utilisateur afin de surmonter la faiblesse ou la paralysie des membres supérieurs et d'accomplir des tâches fonctionnelles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: 2 heures
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Évaluation de la fonction sensorimotrice des membres supérieurs (bras) http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2 heures
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 2 heures
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Mesure de la spasticité musculaire due à une lésion ou une maladie du système nerveux http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2 heures
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Test de boîte et de blocs
Délai: 2 heures
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Une évaluation de la dextérité manuelle brute unilatérale, mesurée par le nombre de cubes de 1 pouce qu'un individu peut franchir une barrière en 60 secondes. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-260
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