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Funktion Vorteile einer myoelektrischen Ellenbogen-Handgelenk-Hand-Orthese

4. September 2015 aktualisiert von: Myomo
Das Ziel dieser Studie ist es, die funktionellen Vorteile einer myoelektrischen Ellenbogen-Handgelenk-Hand-Orthese für Personen mit Lähmungen der oberen Extremitäten, die durch einen zerebrovaskulären Unfall (CVA) verursacht wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die funktionellen Vorteile einer myoelektrischen Ellenbogen-Handgelenk-Hand-Orthese für CVA-Patienten mit Hemiparese zu bewerten. Die Probanden werden an das Gerät angepasst, erhalten eine allgemeine Schulung in der Bedienung der EMG-gesteuerten Technologie und werden dann durch eine Reihe von klinischen Standardergebnismessungen geführt, die routinemäßig im Rahmen der Schlaganfall-Rehabilitationsmedizin verwendet werden. Die in dieser Studie verwendeten Ergebnismessungen umfassen die Fugl-Meyer-Bewertung, den Box-and-Blocks-Test und eine Reihe allgemeiner funktionaler Aufgaben und Aktivitäten. Diese Ergebnismessungen ermöglichen es den Forschern, die Veränderungen in der Fähigkeit der Probanden, funktionelle Aufgaben mit und ohne das MyoPro-Gerät erfolgreich auszuführen, abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Rekrutierung
        • GRE Chardon
        • Kontakt:
          • Jonathan Naft, CPO, LPO
          • Telefonnummer: 440-285-5785
          • E-Mail: jnaft@greop.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre.
  • Beeinträchtigung der oberen Extremitäten durch einen Schlaganfall (CVA)
  • Minimum von Spur MMT (1/5) in Bizeps und/oder Trizeps
  • Voller passiver Bewegungsbereich in Ellbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand
  • Aktive Schulterflexion von mindestens 30 Grad Schulterabduktion von mindestens 20 Grad
  • Mindestens 20 Punkte bei der Mini Mental Status Examination.
  • Fähigkeit, die englische Sprache zu lesen und zu verstehen.
  • Fähigkeit zur Erzeugung eines konsistenten, erkennbaren EMG-Signals von den Sensorstellen am Oberarm und Unterarm mit Handgelenk in neutraler oder gebeugter Position.

Ausschlusskriterien:

  • Feste Kontrakturen der oberen Extremitäten auf der betroffenen Seite.
  • Patienten mit schwerer Spastik oder Tonus (definiert als 3 oder mehr auf der modifizierten Ashworth-Skala).
  • Unfähigkeit, drei Schrittanweisungen zu befolgen.
  • Schwere Schultersubluxation, Schmerzen oder Schulterluxation.
  • Passiver Bewegungsbereich der Schulter weniger als 45 Grad in Flexion und Abduktion.
  • Schmerzen oder Überempfindlichkeit in den Armen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myoelektrische Ellenbogen-Handgelenk-Hand-Orthese
Gerät: Myoelektrische Ellenbogen-Handgelenk-Hand-Orthese
Eine Armorthese, die myoelektrische Signale verwendet, um das Ausmaß der mechanischen Unterstützung für den Ellbogen und die Hand eines Benutzers zu steuern, um eine Schwäche oder Lähmung der oberen Gliedmaßen zu überwinden und funktionelle Aufgaben zu erfüllen.
Andere Namen:
  • MyoPro®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment Obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: 2 Stunden

Beurteilung der Sensomotorik der oberen Extremitäten (Arme)

http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908
2 Stunden
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 2 Stunden

Messung der Muskelspastik aufgrund einer Verletzung oder Erkrankung des Nervensystems

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902
2 Stunden
Box- und Block-Test
Zeitfenster: 2 Stunden

Eine Bewertung der einseitigen groben manuellen Geschicklichkeit, gemessen an der Anzahl von 1-Zoll-Würfeln, die eine Person in einem Zeitraum von 60 Sekunden über eine Barriere bewegen kann.

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Myomo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-260

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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