Funktionsfördelar med en myoelektrisk armbåge-handled-handortos
4 september 2015 uppdaterad av: Myomo
Syftet med denna studie är att utvärdera de funktionella fördelarna med en myoelektrisk armbåge-handled-hand-ortos för personer med förlamning av övre extremiteterna orsakad av en cerebrovaskulär olycka (CVA).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera de funktionella vinsterna av en myoelektrisk armbågs-handleds-ortos för CVA-patienter med hemipares.
Försökspersonerna kommer att passa med enheten, tillhandahålla allmän utbildning i hur den EMG-kontrollerade tekniken fungerar och sedan guidas genom en serie standardmått för kliniska resultat som används rutinmässigt som en del av strokerehabiliteringsmedicin.
De resultatmått som används i denna studie inkluderar Fugl-Meyer-bedömningen, Box and Blocks-testet och ett batteri av vanliga funktionella uppgifter och aktiviteter.
Dessa resultatmått kommer att tillåta forskarna att approximera förändringarna i försökspersonernas förmåga att framgångsrikt utföra funktionella uppgifter med och utan MyoPro-enheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
- Rekrytering
- GRE Chardon
-
Kontakt:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- Telefonnummer: 440-285-5785
- E-post: jnaft@greop.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år.
- Nedsättning av övre extremiteter orsakad av stroke (CVA)
- Minimum spår MMT (1/5) i biceps och/eller triceps
- Fullständigt passivt rörelseomfång i armbåge, underarm, handled och hand
- Aktiv axelböjning på minst 30 graders axelabduktion på minst 20 grader
- Minst 20 poäng på Mini Mental Status Examination.
- Förmåga att läsa och förstå engelska språket.
- Möjlighet att generera konsekvent, detekterbar EMG-signal från sensorplatserna för överarmen och underarmen med handleden i neutrala eller böjda positioner.
Exklusions kriterier:
- Fixade kontrakturer i övre extremiteterna på den drabbade sidan.
- Försökspersoner med svår spasticitet eller tonus (definierad som 3 eller mer på den modifierade Ashworth-skalan).
- Oförmåga att följa tre stegs riktningar.
- Svår axelsubluxation, smärta eller axelluxation.
- Passiv axelrörelseomfång mindre än 45 grader vid böjning och abduktion.
- Smärta eller överkänslighet i armen/armarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myoelektrisk armbåge-handled-handortos
|
En armortos som använder myoelektriska signaler för att kontrollera nivån av mekanisk assistans som ges till en användares armbåge och hand för att övervinna svaghet eller förlamning av övre extremiteterna och uppnå funktionella uppgifter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: 2 timmar
|
Bedömning av sensorimotorisk funktion för de övre extremiteterna (armarna) http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2 timmar
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 2 timmar
|
Mätning av muskelspasticitet på grund av nervsystemets skada eller sjukdom http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2 timmar
|
|
Box och block test
Tidsram: 2 timmar
|
En bedömning av ensidig brutto fingerfärdighet, mätt med antalet 1 tum kuber en individ kan flytta över en barriär under en 60 sekunders tidsperiod. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .