Vantaggi funzionali di un'ortesi mioelettrica gomito-polso-mano
4 settembre 2015 aggiornato da: Myomo
L'obiettivo di questo studio è valutare i benefici funzionali di un'ortesi mioelettrica gomito-polso-mano per le persone con paralisi dell'arto superiore causata da un incidente cerebrovascolare (CVA).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare i guadagni funzionali forniti da un'ortesi mioelettrica gomito-polso-mano per i pazienti con CVA con emiparesi.
I soggetti saranno adattati al dispositivo, riceveranno una formazione generale sul funzionamento della tecnologia controllata da EMG e quindi saranno guidati attraverso una serie di misure di esito clinico standard utilizzate di routine come parte della medicina riabilitativa dell'ictus.
Le misure di esito impiegate in questo studio includono la valutazione Fugl-Meyer, il test Box and Blocks e una batteria di compiti e attività funzionali comuni.
Queste misure dei risultati consentiranno ai ricercatori di approssimare i cambiamenti nella capacità dei soggetti di eseguire con successo attività funzionali con e senza il dispositivo MyoPro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
- Reclutamento
- GRE Chardon
-
Contatto:
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- Numero di telefono: 440-285-5785
- Email: jnaft@greop.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 18 anni.
- Compromissione dell'arto superiore causata da qualsiasi ictus (CVA)
- Minimo di traccia MMT (1/5) in bicipiti e/o tricipiti
- Intervallo di movimento passivo completo di gomito, avambraccio, polso e mano
- Flessione attiva della spalla di almeno 30 gradi di abduzione della spalla di almeno 20 gradi
- Punteggio di almeno 20 nel Mini Mental Status Examination.
- Capacità di leggere e comprendere la lingua inglese.
- Capacità di generare un segnale EMG coerente e rilevabile dai siti del sensore della parte superiore del braccio e dell'avambraccio con il polso in posizione neutra o flessa.
Criteri di esclusione:
- Risolte le contratture degli arti superiori sul lato interessato.
- Soggetti con grave spasticità o tono (definiti come 3 o più sulla scala Ashworth modificata).
- Incapacità di seguire tre indicazioni passo.
- Grave sublussazione della spalla, dolore o lussazione della spalla.
- Movimento passivo della spalla inferiore a 45 gradi in flessione e abduzione.
- Dolore o ipersensibilità alle braccia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ortesi mioelettrica gomito-polso-mano
|
Un'ortesi per il braccio che utilizza segnali mioelettrici per controllare il livello di assistenza meccanica fornita al gomito e alla mano di un utente al fine di superare la debolezza o la paralisi dell'arto superiore e raggiungere compiti funzionali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: 2 ore
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Valutazione della funzione sensomotoria degli arti superiori (braccia) http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2 ore
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 2 ore
|
Misurazione della spasticità muscolare dovuta a lesione o malattia del sistema nervoso http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2 ore
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Test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: 2 ore
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Una valutazione della destrezza manuale grossolana unilaterale, misurata dal numero di cubi da 1 pollice che un individuo può superare una barriera in un periodo di tempo di 60 secondi. http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-260
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Prove cliniche su Ortesi mioelettrica gomito-polso-mano
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeSconosciuto