Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myoelektrisen kyynärpää-ranteen-käden ortoosin toiminnalliset edut

perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: Myomo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myoelektrisen kyynärpää-ranne-käsi-ortoosin toiminnallisia hyötyjä henkilöille, joilla on aivoverisuonionnettomuuden (CVA) aiheuttama yläraajan halvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myoelektrisen kyynärpää-ranne-käsi-ortoosin tarjoamia toiminnallisia hyötyjä CVA-potilaille, joilla on hemipareesi. Koehenkilöt sovitetaan laitteeseen, heille annetaan yleistä koulutusta EMG-ohjatun tekniikan käytöstä ja sitten opastetaan sarjan standardinmukaisia ​​kliinisiä tulosmittauksia, joita käytetään rutiininomaisesti osana aivohalvauskuntoutuslääkettä. Tässä tutkimuksessa käytettyjä tulosmittauksia ovat Fugl-Meyer-arviointi, Box and Blocks -testi sekä joukko yleisiä toiminnallisia tehtäviä ja aktiviteetteja. Näiden tulosmittausten avulla tutkijat voivat arvioida muutoksia koehenkilöiden kyvyssä suorittaa toiminnallisia tehtäviä onnistuneesti MyoPro-laitteen kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Rekrytointi
        • GRE Chardon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Naft, CPO, LPO
          • Puhelinnumero: 440-285-5785
          • Sähköposti: jnaft@greop.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset yli 18 vuotta.
  • Minkä tahansa aivohalvauksen aiheuttama yläraajan vajaatoiminta (CVA)
  • Vähintään jälki MMT (1/5) hauis- ja/tai tricepsissä
  • Täysi passiivinen liikerata kyynärpäässä, kyynärvarressa, ranteessa ja kädessä
  • Aktiivinen olkapään taivutus vähintään 30 astetta, olkapään abduktio vähintään 20 astetta
  • Vähintään 20 pistettä mielentilatutkimuksessa.
  • Kyky lukea ja ymmärtää englannin kieltä.
  • Kyky tuottaa johdonmukaista, havaittavissa olevaa EMG-signaalia olkavarren ja kyynärvarren anturipaikoista ranteen ollessa neutraalissa tai koukussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteät yläraajan kontraktuurit vaurioituneella puolella.
  • Koehenkilöt, joilla on voimakasta spastisuutta tai sävyä (määritelty arvoksi 3 tai enemmän modifioidulla Ashworth-asteikolla).
  • Kyvyttömyys noudattaa kolmen askeleen ohjeita.
  • Vakava olkapään subluksaatio, kipu tai olkapään sijoiltaanmeno.
  • Passiivinen hartioiden liikealue alle 45 astetta taivutuksessa ja sieppauksessa.
  • Kipu tai yliherkkyys käsivarsissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myoelektrinen kyynärpää-ranteen-käden ortoosi
Laite: Myoelektrinen kyynärpää-ranne-käsi ortoosi
Käsivarren ortoosi, joka käyttää myoelektrisiä signaaleja ohjaamaan käyttäjän kyynärpään ja käden mekaanisen avun tasoa yläraajojen heikkouden tai halvaantumisen voittamiseksi ja toiminnallisten tehtävien saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • MyoPro®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: 2 tuntia

Yläraajojen (käsivarsien) sensorimotorisen toiminnan arviointi

http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908
2 tuntia
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia

Hermoston vamman tai sairauden aiheuttaman lihasspassisuuden mittaus

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902
2 tuntia
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: 2 tuntia

Arvio yksipuolisesta karkeasta käden kätevyydestä mitattuna 1 tuuman kuutioiden lukumäärällä, jonka yksilö voi liikkua esteen yli 60 sekunnissa.

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myomo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-260

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myoelektrinen kyynärpää-ranne-käsi ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa