Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjon Fordeler med en myoelektrisk albue-håndledd-håndortose

4. september 2015 oppdatert av: Myomo
Målet med denne studien er å evaluere de funksjonelle fordelene ved en myoelektrisk albue-håndledd-hånd-ortose for personer med lammelse av øvre lemmer forårsaket av en cerebrovaskulær ulykke (CVA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere de funksjonelle gevinstene gitt av en myoelektrisk albue-håndledd-hånd-ortose for CVA-pasienter med hemiparese. Forsøkspersonene vil bli tilpasset enheten, gi generell opplæring i driften av den EMG-kontrollerte teknologien, og deretter guidet gjennom en rekke standard kliniske utfallsmål som brukes rutinemessig som en del av slagrehabiliteringsmedisin. Resultatmålene som er brukt i denne studien inkluderer Fugl-Meyer-vurderingen, Box and Blocks-testen og et batteri av vanlige funksjonelle oppgaver og aktiviteter. Disse utfallsmålene vil tillate forskerne å tilnærme endringene i forsøkspersonens evne til å lykkes med å utføre funksjonelle oppgaver med og uten MyoPro-enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
        • Rekruttering
        • GRE Chardon
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Naft, CPO, LPO
          • Telefonnummer: 440-285-5785
          • E-post: jnaft@greop.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • svekkelse av øvre lemmer forårsaket av slag (CVA)
  • Minimum spor MMT (1/5) i biceps og/eller triceps
  • Fullt passivt bevegelsesområde i albue, underarm, håndledd og hånd
  • Aktiv skulderfleksjon på minst 30 graders skulderabduksjon på minst 20 grader
  • Poengsum på minst 20 på Mini Mental Status Examination.
  • Evne til å lese og forstå det engelske språket.
  • Evne til å generere konsistent, detekterbart EMG-signal fra sensorene på overarmen og underarmen med håndleddet i nøytral eller bøyd posisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Faste kontrakturer i øvre lemmer på den berørte siden.
  • Personer med alvorlig spastisitet eller tonus (definert som 3 eller mer på Modified Ashworth-skalaen).
  • Manglende evne til å følge tre trinns retninger.
  • Alvorlig skuldersubluksasjon, smerte eller skulderluksasjon.
  • Passiv skulderbevegelse mindre enn 45 grader ved fleksjon og abduksjon.
  • Smerter eller overfølsomhet i armen(e)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myoelektrisk albue-håndledd-håndortose
Enhet: Myoelektrisk albue-håndledd-hånd ortose
En armortose som bruker myoelektriske signaler for å kontrollere nivået av mekanisk assistanse som gis til en brukers albue og hånd for å overvinne svakhet eller lammelse av øvre lemmer og oppnå funksjonelle oppgaver.
Andre navn:
  • MyoPro®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering av øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 2 timer

Vurdering av sensorimotorisk funksjon for overekstremiteter (armer)

http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908
2 timer
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 2 timer

Måling av muskelspastisitet på grunn av nervesystemskade eller sykdom

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902
2 timer
Boks og blokker test
Tidsramme: 2 timer

En vurdering av ensidig brutto fingerferdighet, målt ved antall 1 tomme terninger en person kan bevege seg over en barriere i løpet av en 60 sekunders tidsperiode.

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myomo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-260

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere