肌电肘腕手矫形器的功能优势
2015年9月4日 更新者：Myomo
本研究的目的是评估肌电肘腕手矫形器对脑血管意外 (CVA) 引起的上肢瘫痪患者的功能益处。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估肌电肘腕手矫形器为偏瘫 CVA 患者提供的功能增益。
受试者将适应该设备，提供 EMG 控制技术操作的一般培训，然后指导他们完成一系列标准临床结果测量，这些测量通常作为中风康复医学的一部分。
本研究中采用的结果测量包括 Fugl-Meyer 评估、盒子和块测试以及一系列常见的功能任务和活动。
这些结果测量将使研究人员能够估计受试者在使用和不使用 MyoPro 设备的情况下成功执行功能性任务的能力的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Chardon、Ohio、美国、44024
- 招聘中
- GRE Chardon
-
接触：
- Jonathan Naft, CPO, LPO
- 电话号码：440-285-5785
- 邮箱：jnaft@greop.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年人。
- 中风引起的上肢损伤 (CVA)
- 二头肌和/或三头肌中最小 MMT (1/5)
- 肘部、前臂、手腕和手的全被动运动范围
- 肩关节主动屈曲至少 30 度 肩关节外展至少 20 度
- 简易精神状态检查得分至少为 20 分。
- 阅读和理解英语的能力。
- 能够从手腕处于中立或弯曲位置的上臂和前臂传感器位置生成一致的、可检测的 EMG 信号。
排除标准：
- 固定患侧上肢挛缩。
- 具有严重痉挛或张力的受试者（在改良的 Ashworth 量表上定义为 3 分或更多）。
- 无法遵循三个步骤的指示。
- 严重的肩关节半脱位、疼痛或肩关节脱位。
- 被动肩关节屈曲和外展活动范围小于 45 度。
- 手臂疼痛或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌电肘腕手矫形器
|
一种手臂矫形器，它使用肌电信号来控制提供给使用者肘部和手部的机械辅助水平，以克服上肢无力或瘫痪并完成功能性任务。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估上肢 (FMA-UE)
大体时间：2小时
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评估上肢（手臂）的感觉运动功能 http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908 |
2小时
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：2小时
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神经系统损伤或疾病引起的肌肉痉挛测量 http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902 |
2小时
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盒子和积木测试
大体时间：2小时
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单侧手部灵巧度的评估，以个人在 60 秒时间内可以越过障碍物的 1 英寸立方体的数量来衡量。 http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917 |
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月4日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月4日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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