Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsfordele ved en myoelektrisk albue-håndleds-hånd-ortose

4. september 2015 opdateret af: Myomo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de funktionelle fordele ved en myoelektrisk albue-håndleds-hånd-ortose for personer med lammelse af øvre lemmer forårsaget af en cerebrovaskulær ulykke (CVA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de funktionelle gevinster, som en myoelektrisk albue-håndledd-hånd-ortose giver til CVA-patienter med hemiparese. Forsøgspersonerne vil blive tilpasset apparatet, givet generel træning i driften af ​​den EMG-kontrollerede teknologi og derefter guidet gennem en række standard kliniske resultatmål, der anvendes rutinemæssigt som en del af slagtilfælderehabiliteringsmedicin. Resultatmålene i denne undersøgelse omfatter Fugl-Meyer-vurderingen, Box and Blocks-testen og et batteri af almindelige funktionelle opgaver og aktiviteter. Disse resultatmål vil give forskerne mulighed for at tilnærme ændringerne i forsøgspersonernes evne til at udføre funktionelle opgaver med og uden MyoPro-enheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Rekruttering
        • GRE Chardon
        • Kontakt:
          • Jonathan Naft, CPO, LPO
          • Telefonnummer: 440-285-5785
          • E-mail: jnaft@greop.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • Nedsættelse af øvre lemmer forårsaget af ethvert slagtilfælde (CVA)
  • Minimum spor af MMT (1/5) i biceps og/eller triceps
  • Fuldt passivt bevægelsesområde i albue, underarm, håndled og hånd
  • Aktiv skulderfleksion på mindst 30 graders skulderabduktion på mindst 20 grader
  • Score på mindst 20 på Mini Mental Status Eksamen.
  • Evne til at læse og forstå det engelske sprog.
  • Evne til at generere konsekvent, detekterbart EMG-signal fra overarmens og underarmens sensorsteder med håndleddet i neutrale eller bøjede positioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Faste kontrakturer af øvre lemmer på den berørte side.
  • Personer med svær spasticitet eller tonus (defineret som 3 eller mere på den modificerede Ashworth-skala).
  • Manglende evne til at følge tre trins anvisninger.
  • Alvorlig skuldersubluksation, smerter eller skulderluksation.
  • Passiv skulderbevægelsesområde mindre end 45 grader ved fleksion og abduktion.
  • Smerter eller overfølsomhed i armen(e)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myoelektrisk albue-håndled-hånd-ortose
Enhed: Myoelektrisk albue-håndled-hånd-ortose
En armortose, der bruger myoelektriske signaler til at kontrollere niveauet af mekanisk assistance til en brugers albue og hånd for at overvinde svaghed eller lammelse i øvre lemmer og opnå funktionelle opgaver.
Andre navne:
  • MyoPro®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering af øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 2 timer

Vurdering af sansemotorisk funktion for de øvre ekstremiteter (arme)

http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908
2 timer
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 2 timer

Måling af muskelspasticitet på grund af nervesystemskade eller sygdom

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902
2 timer
Box og blokke test
Tidsramme: 2 timer

En vurdering af den ensidige brutto manuel fingerfærdighed, målt ved antallet af 1 tomme terninger, en person kan bevæge sig over en barriere i en 60 sekunders tidsperiode.

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myomo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-260

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulære ulykker

Kliniske forsøg med Myoelektrisk albue-håndled-hånd-ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner