Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výhody myoelektrické ortézy loket-zápěstí-ruka

4. září 2015 aktualizováno: Myomo
Cílem této studie je zhodnotit funkční přínos myoelektrické ortézy loket-zápěstí-ruka u osob s obrnou horních končetin způsobenou cévní mozkovou příhodou (CMP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit funkční zisky poskytované myoelektrickou ortézou loket-zápěstí-ruka u pacientů s CVA s hemiparézou. Subjektům bude zařízení přizpůsobeno, bude jim poskytnuto obecné školení v ovládání technologie řízené EMG a poté budou vedeni řadou standardních měření klinických výsledků používaných rutinně jako součást rehabilitační medicíny po cévní mozkové příhodě. Měřítka výsledků použitá v této studii zahrnují Fugl-Meyerovo hodnocení, Box and Blocks test a soubor běžných funkčních úkolů a činností. Tato výsledná měření umožní výzkumníkům aproximovat změny ve schopnosti subjektů úspěšně provádět funkční úkoly se zařízením MyoPro i bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Nábor
        • GRE Chardon
        • Kontakt:
          • Jonathan Naft, CPO, LPO
          • Telefonní číslo: 440-285-5785
          • E-mail: jnaft@greop.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let.
  • Poškození horní končetiny způsobené jakoukoli mrtvicí (CVA)
  • Minimální stopa MMT (1/5) v bicepsu a/nebo tricepsu
  • Plný pasivní rozsah pohybu v lokti, předloktí, zápěstí a ruce
  • Aktivní flexe ramene alespoň 30 stupňů abdukce ramene alespoň 20 stupňů
  • Skóre alespoň 20 na Mini Mental Status Examination.
  • Schopnost číst a porozumět anglickému jazyku.
  • Schopnost generovat konzistentní detekovatelný EMG signál z horní části paže a z míst senzoru předloktí se zápěstím v neutrální nebo ohnuté poloze.

Kritéria vyloučení:

  • Fixované kontraktury horní končetiny na postižené straně.
  • Subjekty s těžkou spasticitou nebo tonusem (definované jako 3 nebo více na modifikované Ashworthově škále).
  • Neschopnost dodržet tři směry kroků.
  • Těžká subluxace ramene, bolest nebo luxace ramene.
  • Pasivní rozsah pohybu ramene menší než 45 stupňů ve flexi a abdukci.
  • Bolest nebo přecitlivělost v paži (pažích)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myoelektrická ortéza lokte-zápěstí-ruka
Přístroj: Myoelektrická ortéza loket-zápěstí-ruka
Ortéza paže, která využívá myoelektrické signály k ovládání úrovně mechanické pomoci poskytované lokti a ruce uživatele za účelem překonání slabosti nebo ochrnutí horních končetin a dosažení funkčních úkolů.
Ostatní jména:
  • MyoPro®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: 2 hodiny

Posouzení senzomotorické funkce pro horní končetiny (paže)

http://www.rehabmeasures.org/lists/rehabmeasures/dispform.aspx?ID=908
2 hodiny
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 2 hodiny

Měření svalové spasticity v důsledku poranění nebo onemocnění nervového systému

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/PrintView.aspx?ID=902
2 hodiny
Test krabic a bloků
Časové okno: 2 hodiny

Hodnocení jednostranné hrubé manuální zručnosti, měřené počtem 1 palcových kostek, které jedinec dokáže posunout přes bariéru za 60 sekund.

http://www.rehabmeasures.org/Lists/RehabMeasures/DispForm.aspx?ID=917
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Myomo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-260

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myoelektrická ortéza loket-zápěstí-ruka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit