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多嚢胞性卵巣患者の排卵前卵胞の血流に対するアムロジピン

2016年3月24日 更新者:Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

多嚢胞性卵巣患者における排卵前卵胞の血流に対するアムロジピンとクロミッドの効果

現在の研究に基づいて、アムロジピンは、pco患者の子宮、卵巣血流、排卵前卵胞のサイズ、黄体中期プロゲステロンレベル、および妊娠転帰の改善に有望な薬であるようです.

調査の概要

詳細な説明

アムロジピンが卵巣 ar に対して血管拡張作用を有するかどうかを知ること。 pco患者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢が 20 歳以上 35 歳以下、BMI が 39 以下の女性を含む人口統計学的特徴。
  • 多嚢胞性卵巣に続発する不妊症、多嚢胞性卵巣患者の選択は、ロッテルダム コンセンサス ワークショップ (Rotterdam, 2004) に従って行われ、超音波検査による多嚢胞性卵巣の診断は、Adams et al. に従って行われます。最も頻繁に引用される基準 (Adams et al., 1985)。ロッテルダム基準は次のとおりです。

    • オリゴまたは無排卵。
    • 両性具有症の臨床的および/または生化学的徴候
    • 超音波スキャンで多嚢胞性卵巣の存在。 周囲に散在する複数の小さな嚢胞(直径2~9mmの10~12個以上)と高エコー源間質を伴う肥大した卵巣の超音波所見

除外基準:

  • 不妊治療中に診断された不妊の他の原因を含む.
  • 患者は、研究への参加または研究の継続を拒否しました。
  • また、肝臓、心臓、および低血圧の患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クエン酸クロミフェンとアムロジピン
アムロジピン 5mg 錠とクエン酸クロミフェン 50mg 錠を、月経周期の 5 日目から 9 日目まで、朝に 1 日 1 回経口投与します。
他の名前:
  • ノルバスク5mg
他の名前:
  • クロミッド(50mg)
アクティブコンパレータ:クエン酸クロミフェン
クエン酸クロミフェン 50mg と 1 日 1 回、月経周期 5 日目から 9 日目まで朝に服用
他の名前:
  • クロミッド(50mg)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣動脈灌流の変化
時間枠:月経周期の5日目と9日目
ドップラー u/s で測定されたピーク収縮期速度 ( psv )
月経周期の5日目と9日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成熟した卵胞の数
時間枠:生理周期14日目
膣のu / sによって
生理周期14日目
子宮内膜肥厚
時間枠:月経周期の5日目と9日目
膣のu / sによって
月経周期の5日目と9日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月24日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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