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氨氯地平对多囊卵巢患者排卵前卵泡血流的影响

2016年3月24日 更新者:Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

氨氯地平和克罗米芬对多囊卵巢患者排卵前卵泡血流的影响

根据目前的研究,氨氯地平似乎是一种很有前途的药物,可以改善 pco 患者的子宫、卵巢血流量、排卵前卵泡大小、黄体中期孕酮水平和妊娠结局。

研究概览

详细说明

了解氨氯地平对卵巢ar是否有血管扩张作用。 在 pco 患者中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 人口统计学特征包括年龄≥20 且≤35 的女性,BMI ≤39。
  • 继发于多囊卵巢的不孕症,多囊卵巢患者的选择将根据鹿特丹共识研讨会(Rotterdam, 2004),超声诊断多囊卵巢将根据Adams等人进行。最常被引用的标准(Adams et al., 1985)。鹿特丹标准如下:

    • 寡聚或无排卵。
    • 雌雄同体症的临床和/或生化体征
    • 超声扫描显示多囊卵巢。 超声发现增大的卵巢周围散布着多个小囊肿(10-12 个或更多,直径 2-9 毫米)和高回声间质

排除标准:

  • 包括在不孕症检查期间诊断出的其他不孕症原因。
  • 患者拒绝参与或继续研究。
  • 此外,肝病、心脏病和低血压患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯米芬柠檬酸盐和氨氯地平
从月经周期的第 5 天到第 9 天,每天早上一次口服氨氯地平 5 毫克片剂和枸橼酸氯米芬 50 毫克片剂。
其他名称:
  • 诺华 5mg
其他名称:
  • 克罗米芬(50 毫克)
有源比较器:氯米芬柠檬酸盐
从月经周期的第 5 天到第 9 天,每天早上服用 Clomifene citrate 50mg 一次
其他名称:
  • 克罗米芬(50 毫克)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢动脉灌注的变化
大体时间:月经周期的第五天和第九天
通过多普勒 u/s 测量的峰值收缩速度 ( psv )
月经周期的第五天和第九天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成熟卵泡数
大体时间:月经周期第14天
通过阴道 u/s
月经周期第14天
子宫内膜增厚
大体时间:月经周期的第五天和第九天
通过阴道 u/s
月经周期的第五天和第九天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月6日

首次发布 (估计)

2015年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月24日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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