Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amlodipin på blodgennemstrømning af præovulatorisk follikel hos polycystiske ovariepatienter

24. marts 2016 opdateret af: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Effekt af amlodipin og clomid på blodgennemstrømningen af ​​præovulatorisk follikel hos polycystiske ovariepatienter

På baggrund af den nuværende undersøgelse synes amlodipin at være et lovende lægemiddel til forbedring af livmoderen, ovarieblodgennemstrømningen, størrelsen af ​​den præ-ovulatoriske follikel, midlutealt progesteronniveau og graviditetsudfald hos patienter med pco.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vide, om amlodipin har vasodilaterende effekt på æggestokkene. I pco patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demografiske træk, herunder kvinder i alderen ≥20 & ≤35, og BMI på ≤39.

  • Infertilitet sekundært til polycystisk ovarie, Valget af polycystiske ovariepatienter vil være i henhold til Rotterdam konsensus workshoppen (Rotterdam, 2004), og diagnosen polycystisk ovarie ved ultralyd vil blive stillet ifølge Adams et al. kriterier, som er de oftest citerede (Adams et al., 1985). Rotterdam-kriterierne som følger:

    • Oligo- eller anovulering.
    • Kliniske og/eller biokemiske tegn på hyper androgynisme
    • Tilstedeværelsen af ​​polycystiske æggestokke på ultralydsscanning. Ultralydsfund af forstørrede æggestokke med flere små cyster (10-12 eller flere på 2-9 mm i diameter) spredt rundt i periferien og meget ekkogene stroma

Ekskluderingskriterier:

  • Herunder andre årsager til infertilitet diagnosticeret under infertilitetsarbejde.
  • Patienterne nægtede at deltage eller fortsætte undersøgelsen.
  • Også lever-, hjerte- og hypotensive patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clomifencitrat og Amlodipin
Amlodipin 5 mg tablet og Clomifen citrat 50 mg tablet én gang gennem munden dagligt om morgenen fra dag nummer 5 i menstruationscyklus til dag nummer 9.
Medicin: Amlodipin
Andre navne:
  • Norvasc 5mg
Medicin: Clomifencitrat (clomid 50 mg)
Andre navne:
  • clomid (50 mg)
Aktiv komparator: Clomifencitrat
Clomifencitrat 50 mg og en gang dagligt om morgenen fra dag nummer 5 i menstruationscyklus til dag nummer 9
Medicin: Clomifencitrat (clomid 50 mg)
Andre navne:
  • clomid (50 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i ovariearterieperfusion
Tidsramme: dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruationscyklus
peak systolisk hastighed (psv) målt ved doppler u/s
dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruationscyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal modne follikel
Tidsramme: dag 14 i menstruationscyklussen
ved vaginal u/s
dag 14 i menstruationscyklussen
endometriefortykkelse
Tidsramme: dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruationscyklus
ved vaginal u/s
dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruationscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • effect of amlodipine in pco

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner