Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amlodypina na przepływ krwi w pęcherzyku przedowulacyjnym u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Wpływ amlodypiny i Clomidu na przepływ krwi w pęcherzyku przedowulacyjnym u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Na podstawie przeprowadzonych badań amlodypina wydaje się być obiecującym lekiem poprawiającym ukrwienie macicy, jajników, wielkość pęcherzyka przedowulacyjnego, poziom progesteronu w fazie środkowej lutealnej oraz przebieg ciąży u pacjentek z pco.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby dowiedzieć się, czy amlodypina ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne na jajniki. U pacjenta z pco.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cechy demograficzne obejmujące kobiety w wieku ≥20 i ≤35 oraz BMI ≤39.

  • Niepłodność wtórna do zespołu policystycznych jajników Wybór pacjentek z zespołem policystycznych jajników zostanie dokonany zgodnie z warsztatem uzgodnionym w Rotterdamie (Rotterdam, 2004), a diagnostyka zespołu policystycznych jajników za pomocą ultrasonografii zostanie przeprowadzona według Adamsa i in. kryteria, które są najczęściej cytowane (Adams i in., 1985). Kryteria rotterdamskie są następujące:

    • Oligo- lub brak owulacji.
    • Kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogynizmu
    • Obecność policystycznych jajników w badaniu USG. Obraz ultrasonograficzny powiększonych jajników z mnogimi małymi torbielami (10-12 lub więcej o średnicy 2-9 mm) rozsianymi po obwodzie i wysoce echogenicznym podścieliskiem

Kryteria wyłączenia:

  • W tym inne przyczyny niepłodności rozpoznane w trakcie leczenia niepłodności.
  • Pacjenci odmówili udziału lub kontynuowania badania.
  • Również pacjenci z wątrobą, sercem i z niedociśnieniem zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cytrynian klomifenu i amlodypina
Amlodypina tabletka 5 mg i cytrynian klomifenu tabletka 50 mg raz dziennie, rano, począwszy od dnia numer 5 cyklu miesiączkowego do dnia numer 9.
Lek: Amlodypina
Inne nazwy:
  • Norvasc 5mg
Lek: Cytrynian klomifenu ( clomid 50 mg )
Inne nazwy:
  • Clomid ( 50 mg )
Aktywny komparator: Cytrynian klomifenu
Cytrynian klomifenu 50mg i raz dziennie rano od 5 dnia cyklu miesiączkowego do 9 dnia
Lek: Cytrynian klomifenu ( clomid 50 mg )
Inne nazwy:
  • Clomid ( 50 mg )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana perfuzji tętnicy jajnikowej
Ramy czasowe: dzień numer pięć i dzień numer 9 cyklu miesiączkowego
szczytowa prędkość skurczowa (psv) mierzona metodą dopplera u/s
dzień numer pięć i dzień numer 9 cyklu miesiączkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dojrzałych pęcherzyków
Ramy czasowe: 14 dzień cyklu miesiączkowego
przez pochwę u / s
14 dzień cyklu miesiączkowego
pogrubienie endometrium
Ramy czasowe: dzień numer pięć i dzień numer 9 cyklu miesiączkowego
przez pochwę u / s
dzień numer pięć i dzień numer 9 cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • effect of amlodipine in pco

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj