Amlodipin på blodflödet av preovulatorisk follikel hos polycystiska ovariepatienter
24 mars 2016 uppdaterad av: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Effekt av Amlodipin och Clomid på blodflödet av preovulatorisk follikel hos polycystiska ovariepatienter
Baserat på den aktuella studien verkar amlodipin vara ett lovande läkemedel för att förbättra livmodern, blodflödet på äggstockarna, storleken på pre-ovulatorisk follikel, midluteal progesteronnivå och graviditetsutfall hos patienter med pco.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att veta om amlodipin har vasodilaterande effekt på äggstocksar.
I pco patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Demografiska egenskaper inklusive kvinnor i åldern ≥20 & ≤35 och BMI på ≤39.
Infertilitet sekundärt till polycystisk äggstock, Valet av patienter med polycystisk äggstock kommer att ske enligt Rotterdams konsensusverkstad (Rotterdam, 2004), och diagnosen polycystisk äggstock med ultraljud kommer att göras enligt Adams et al. kriterier som är de oftast citerade (Adams et al., 1985). Rotterdamkriterierna enligt följande:
- Oligo- eller anovulering.
- Kliniska och/eller biokemiska tecken på hyper androgynism
- Förekomsten av polycystiska äggstockar på ultraljudsundersökning. Ultraljudsfynd av förstorade äggstockar med flera små cystor (10-12 eller fler på 2-9 mm i diameter) utspridda runt periferin och mycket ekogent stroma
Exklusions kriterier:
- Inklusive andra orsaker till infertilitet som diagnostiserats under infertilitetsarbete.
- Patienterna vägrade att delta eller fortsätta studien.
- Dessutom kommer lever-, hjärt- och hypotensiva patienter att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klomifencitrat och Amlodipin
Amlodipin 5 mg tablett och Clomifene citrate 50 mg tablett en gång genom munnen dagligen på morgonen från dag nummer 5 i menstruationscykeln till dag nummer 9.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Klomifencitrat
Klomifencitrat 50 mg och en gång dagligen på morgonen från dag nummer 5 i menstruationscykeln till dag nummer 9
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i äggstocksartärperfusion
Tidsram: dag nummer fem och dag nummer 9 i menstruationscykeln
|
topp systolisk hastighet ( psv ) mätt med doppler u/s
|
dag nummer fem och dag nummer 9 i menstruationscykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mogna follikelar
Tidsram: dag 14 i menstruationscykeln
|
av vaginal u/s
|
dag 14 i menstruationscykeln
|
|
endometrial förtjockning
Tidsram: dag nummer fem och dag nummer 9 i menstruationscykeln
|
av vaginal u/s
|
dag nummer fem och dag nummer 9 i menstruationscykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Infertilitet
- Infertilitet, Kvinna
- Anovulation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hormonantagonister
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Östrogenantagonister
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Amlodipin
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
Andra studie-ID-nummer
- effect of amlodipine in pco
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .