Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amlodipine op de bloedstroom van preovulatoire follikel bij polycysteuze ovariumpatiënten

24 maart 2016 bijgewerkt door: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Effect van amlodipine en Clomid op de bloedstroom van preovulatoire follikel bij polycysteuze ovariumpatiënten

Op basis van de huidige studie lijkt amlodipine een veelbelovend medicijn te zijn voor het verbeteren van de doorbloeding van de baarmoeder, de eierstokken, de grootte van de pre-ovulatoire follikel, het midluteale progesterongehalte en het resultaat van de zwangerschap bij patiënten met pco.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te weten of amlodipine een vaatverwijdend effect heeft op de eierstokken. Bij pco-patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Demografische kenmerken, waaronder vrouwen in de leeftijd van ≥20 en ≤35, en een BMI van ≤39.

  • Onvruchtbaarheid secundair aan polycysteus ovarium De keuze van patiënten met polycysteus ovarium zal plaatsvinden volgens de Rotterdamse consensusworkshop (Rotterdam, 2004), en de diagnose van polycysteus ovarium door middel van echografie zal worden gemaakt volgens Adams et al. criteria die het vaakst worden genoemd (Adams et al., 1985). De Rotterdamse criteria luiden als volgt:

    • Oligo- of anovulatie.
    • Klinische en/of biochemische tekenen van hyperandrogynisme
    • De aanwezigheid van polycysteuze eierstokken op echografie. Echografische bevindingen van vergrote eierstokken met meerdere kleine cysten (10-12 of meer van 2-9 mm in diameter) verspreid over de periferie en sterk echogeen stroma

Uitsluitingscriteria:

  • Waaronder andere oorzaken van onvruchtbaarheid gediagnosticeerd tijdens onvruchtbaarheidsonderzoek.
  • Patiënten weigerden deel te nemen of verder te studeren.
  • Ook zullen lever-, hart- en hypotensieve patiënten van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clomifeencitraat en Amlodipine
Amlodipine 5mg tablet en Clomifeencitraat 50 mg tablet eenmaal per dag oraal 's ochtends vanaf dag nummer 5 van de menstruatiecyclus tot dag nummer 9.
Geneesmiddel: Amlodipine
Andere namen:
  • Norvasc 5 mg
Geneesmiddel: Clomifeencitraat (clomid 50 mg)
Andere namen:
  • Clomid (50mg)
Actieve vergelijker: Clomifeencitraat
Clomifeencitraat 50 mg en eenmaal daags 's ochtends vanaf dag nummer 5 van de menstruatiecyclus tot dag nummer 9
Geneesmiddel: Clomifeencitraat (clomid 50 mg)
Andere namen:
  • Clomid (50mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de doorbloeding van de eierstokarterie
Tijdsspanne: dag nummer vijf en dag nummer 9 van de menstruele cyclus
piek systolische snelheid (psv) gemeten door doppler u/s
dag nummer vijf en dag nummer 9 van de menstruele cyclus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal volwassen follikels
Tijdsspanne: dag 14 van de menstruatiecyclus
door vaginale u/s
dag 14 van de menstruatiecyclus
verdikking van het endometrium
Tijdsspanne: dag nummer vijf en dag nummer 9 van de menstruele cyclus
door vaginale u/s
dag nummer vijf en dag nummer 9 van de menstruele cyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • effect of amlodipine in pco

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren