Amlodipiini ovulaation edeltävän follikkelin verenkiertoon munasarjojen monirakkulapotilailla
torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Amlodipiinin ja Clomidin vaikutus ovulaation edeltävän follikkelin verenkiertoon munasarjojen monirakkulaisille potilaille
Tämänhetkisen tutkimuksen perusteella amlodipiini näyttää olevan lupaava lääke parantaa kohdun, munasarjojen verenkiertoa, ovulaation edeltävän follikkelin kokoa, keskiluteaalista progesteronitasoa ja raskaustulosta pco-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saadaksesi selville, onko amlodipiinilla vasodilatoiva vaikutus munasarjojen ar.
Pco-potilaalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Demografiset piirteet mukaan lukien naiset, joiden ikä on ≥20 & ≤35, ja BMI ≤39.
Hedelmättömyys sekundaarisen munasarjojen monirakkulaisuudesta , Munasarjojen monirakkulatautipotilaiden valinta tehdään Rotterdamin konsensustyöpajan (Rotterdam, 2004) mukaisesti ja munasarjojen monirakkulataudin diagnoosi ultraäänitutkimuksella tehdään Adamsin et al. kriteerit, jotka ovat useimmin lainattuja (Adams et al., 1985). Rotterdamin kriteerit ovat seuraavat:
- Oligo- tai anovulaatio.
- Kliiniset ja/tai biokemialliset merkit hyperandrogyynismistä
- Monirakkuisten munasarjojen esiintyminen ultraäänitutkimuksessa. Ultraäänilöydökset laajentuneista munasarjoista, joissa on useita pieniä kystaja (halkaisijaltaan 10-12 tai enemmän, halkaisijaltaan 2-9 mm) hajallaan ympäri periferiaa ja erittäin kaikukykyinen strooma
Poissulkemiskriteerit:
- Mukaan lukien muut hedelmättömyyden syyt, jotka on diagnosoitu lapsettomuustyön aikana.
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tai jatkamasta opintoja.
- Myös maksa-, sydän- ja hypotensiiviset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klomifeenisitraatti ja amlodipiini
Amlodipiini 5 mg tabletti ja klomifeenisitraatti 50 mg tabletti kerran suun kautta päivässä aamulla alkaen kuukautiskierron päivästä 5. päivään 9.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti 50 mg ja kerran päivässä aamulla kuukautiskierron päivästä numero 5 alkaen päivään 9
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasarjavaltimon perfuusion muutos
Aikaikkuna: kuukautiskierron päivä numero viisi ja päivä numero 9
|
huippusystolinen nopeus (psv) mitattuna dopplerilla u/s
|
kuukautiskierron päivä numero viisi ja päivä numero 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsän follikkelin määrä
Aikaikkuna: kuukautiskierron päivä 14
|
vaginaalisella u/s:lla
|
kuukautiskierron päivä 14
|
|
endometriumin paksuuntuminen
Aikaikkuna: kuukautiskierron päivä numero viisi ja päivä numero 9
|
vaginaalisella u/s:lla
|
kuukautiskierron päivä numero viisi ja päivä numero 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Anovulaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hormoniantagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Amlodipiini
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- effect of amlodipine in pco
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .