Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amlodipin a preovulációs tüsző véráramára policisztás petefészek betegeknél

2016. március 24. frissítette: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Az amlodipin és a Clomid hatása a preovulációs tüsző véráramára policisztás petefészek betegeknél

A jelenlegi tanulmány alapján az amlodipin ígéretes gyógyszernek tűnik a méh, a petefészek véráramlásának, az ovuláció előtti tüsző méretének, a luteális progeszteron szintjének és a terhesség kimenetelének javításában pco-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tudni, hogy az amlodipinnek van-e értágító hatása a petefészek ar. Pco betegben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Demográfiai jellemzők, beleértve a ≥20 és ≤35 éves nőket és a ≤39 BMI-t.

  • A policisztás petefészek másodlagos meddősége , A policisztás petefészek betegek kiválasztása a rotterdami konszenzus műhely (Rotterdam, 2004) szerint, a policisztás petefészek ultrahangos diagnózisa Adams és munkatársai szerint történik. a leggyakrabban idézett kritériumok (Adams et al., 1985). A rotterdami kritériumok a következők:

    • Oligo- vagy anovuláció.
    • A hiper androginizmus klinikai és/vagy biokémiai jelei
    • Policisztás petefészkek jelenléte ultrahangvizsgálaton. Megnagyobbodott petefészkek ultrahangos leletei, a periférián szétszórt kis cisztákkal (10-12 vagy több, 2-9 mm átmérőjű) és erősen echogén stromával

Kizárási kritériumok:

  • Beleértve a meddőség egyéb okait, amelyeket a meddőségi munka során diagnosztizáltak.
  • A betegek megtagadták a részvételt vagy a tanulmányok folytatását.
  • Ezenkívül a máj-, szív- és hipotóniás betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klomifen-citrát és amlodipin
5 mg amlodipin tabletta és 50 mg klomifen-citrát tabletta szájon át naponta egyszer, reggel, a menstruációs ciklus 5. napjától a 9. napig.
Drog: Amlodipin
Más nevek:
  • Norvasc 5 mg
Drog: Klomifen-citrát (klomid 50 mg)
Más nevek:
  • clomid (50 mg)
Aktív összehasonlító: Klomifen-citrát
Klomifen-citrát 50 mg és naponta egyszer reggel, a menstruációs ciklus 5. napjától a 9. napig
Drog: Klomifen-citrát (klomid 50 mg)
Más nevek:
  • clomid (50 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a petefészek artéria perfúziójának változása
Időkeret: a menstruációs ciklus ötödik és 9. napja
szisztolés csúcssebesség (psv) dopplerrel mérve u/s
a menstruációs ciklus ötödik és 9. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érett tüszők száma
Időkeret: menstruációs ciklus 14. napja
hüvelyi u/s által
menstruációs ciklus 14. napja
endometrium megvastagodása
Időkeret: a menstruációs ciklus ötödik és 9. napja
hüvelyi u/s által
a menstruációs ciklus ötödik és 9. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • effect of amlodipine in pco

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amlodipin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel