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Amlodipine sur le flux sanguin du follicule préovulatoire chez les patientes aux ovaires polykystiques

24 mars 2016 mis à jour par: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Effet de l'amlodipine et du clomid sur le flux sanguin du follicule préovulatoire chez les patientes aux ovaires polykystiques

Sur la base de l'étude actuelle, l'amlodipine semble être un médicament prometteur pour améliorer le flux sanguin utérin et ovarien, la taille du follicule pré-ovulatoire, le niveau de progestérone mi-lutéale et l'issue de la grossesse chez les patientes atteintes de pco.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour savoir si l'amlodipine a un effet vasodilatateur sur l'ar ovarien. Chez un patient pco.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Caractéristiques démographiques, y compris les femmes âgées de ≥ 20 et ≤ 35 ans et d'un IMC ≤ 39.

  • Infertilité secondaire aux ovaires polykystiques, Le choix des patientes aux ovaires polykystiques se fera selon l'atelier de consensus de Rotterdam (Rotterdam, 2004), et le diagnostic d'ovaire polykystique par échographie se fera selon Adams et al. critères les plus souvent cités (Adams et al., 1985). Les critères de Rotterdam sont les suivants :

    • Oligo- ou anovulation.
    • Signes cliniques et/ou biochimiques d'hyper androgynisme
    • La présence d'ovaires polykystiques à l'échographie. Résultats échographiques d'ovaires hypertrophiés avec de multiples petits kystes (10-12 ou plus de 2-9 mm de diamètre) dispersés autour de la périphérie et un stroma hautement échogène

Critère d'exclusion:

  • Y compris les autres causes d'infertilité diagnostiquées lors d'un bilan d'infertilité.
  • Les patients ont refusé de participer ou de poursuivre l'étude.
  • De plus, les patients hépatiques, cardiaques et hypotendus seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Citrate de clomifène et amlodipine
Comprimé d'amlodipine 5 mg et comprimé de citrate de clomifène 50 mg une fois par voie orale par jour le matin à partir du jour numéro 5 du cycle menstruel jusqu'au jour numéro 9.
Médicament: Amlodipine
Autres noms:
  • Norvasc 5mg
Médicament: Citrate de clomifène (clomid 50 mg)
Autres noms:
  • clomid (50 mg)
Comparateur actif: Citrate de clomifène
Citrate de clomifène 50 mg et une fois par jour le matin à partir du jour numéro 5 du cycle menstruel jusqu'au jour numéro 9
Médicament: Citrate de clomifène (clomid 50 mg)
Autres noms:
  • clomid (50 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la perfusion de l'artère ovarienne
Délai: jour numéro cinq et jour numéro 9 du cycle menstruel
vitesse systolique maximale (psv) mesurée par doppler u/s
jour numéro cinq et jour numéro 9 du cycle menstruel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de follicules matures
Délai: jour 14 du cycle menstruel
par u/s vaginal
jour 14 du cycle menstruel
épaississement de l'endomètre
Délai: jour numéro cinq et jour numéro 9 du cycle menstruel
par u/s vaginal
jour numéro cinq et jour numéro 9 du cycle menstruel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2015

Première publication (Estimation)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • effect of amlodipine in pco

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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