Амлодипин на кровоток преовуляторного фолликула у пациенток с поликистозом яичников
24 марта 2016 г. обновлено: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Влияние амлодипина и кломида на кровоток преовуляторного фолликула у пациенток с поликистозом яичников
На основании текущего исследования амлодипин кажется многообещающим препаратом для улучшения маточного и яичникового кровотока, размера преовуляторного фолликула, уровня среднелютеинового прогестерона и исхода беременности у пациенток с поликистозом яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Узнать, оказывает ли амлодипин сосудорасширяющее действие на яичники.
У больного поликистозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Демографические особенности, включая женщин в возрасте ≥20 и ≤35 лет и с ИМТ ≤39.
Бесплодие, вторичное по отношению к поликистозным яичникам. Выбор пациенток с поликистозными яичниками будет осуществляться в соответствии с Роттердамским консенсусным семинаром (Роттердам, 2004 г.), а диагноз поликистозных яичников с помощью ультразвукового исследования будет осуществляться в соответствии с Adams et al. критерии, которые упоминаются чаще всего (Adams et al., 1985). Критерии Роттердама следующие:
- Олиго- или ановуляция.
- Клинические и/или биохимические признаки гиперандрогинизма
- Наличие поликистоза яичников на УЗИ. На УЗИ увеличены яичники с множественными мелкими кистами (10-12 и более диаметром 2-9 мм), разбросанными по периферии и высокоэхогенной стромой.
Критерий исключения:
- В том числе и другие причины бесплодия, диагностированные при обследовании бесплодия.
- Пациенты отказывались участвовать или продолжать исследование.
- Кроме того, из исследования будут исключены пациенты с заболеваниями печени, сердца и гипотонией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кломифен цитрат и амлодипин
Таблетка амлодипина 5 мг и цитрат кломифена 50 мг один раз внутрь ежедневно утром, начиная с 5-го дня менструального цикла до 9-го дня.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кломифен цитрат
Кломифена цитрат 50 мг один раз в день утром, начиная с 5-го дня менструального цикла по 9-й день.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение перфузии яичниковой артерии
Временное ограничение: пятый и девятый день менструального цикла
|
пиковая систолическая скорость (psv), измеренная с помощью допплерографии u/s
|
пятый и девятый день менструального цикла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зрелых фолликулов
Временное ограничение: 14 день менструального цикла
|
вагинальным УЗ
|
14 день менструального цикла
|
|
утолщение эндометрия
Временное ограничение: пятый и девятый день менструального цикла
|
вагинальным УЗ
|
пятый и девятый день менструального цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- Ановуляция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антагонисты гормонов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Амлодипин
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- effect of amlodipine in pco
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .