Amlodipina sobre el flujo sanguíneo del folículo preovulatorio en pacientes con ovario poliquístico
24 de marzo de 2016 actualizado por: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Efecto de amlodipino y clomid sobre el flujo sanguíneo del folículo preovulatorio en pacientes con ovario poliquístico
Sobre la base del estudio actual, la amlodipina parece ser un fármaco prometedor para mejorar el flujo sanguíneo uterino y ovárico, el tamaño del folículo preovulatorio, el nivel medio de progesterona lútea y el resultado del embarazo en pacientes con pco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Saber si amlodipino tiene efecto vasodilatador sobre ar ovárico.
En paciente pco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características demográficas que incluyen mujeres de ≥20 y ≤35 años e IMC de ≤39.
Infertilidad secundaria a ovario poliquístico. La elección de las pacientes con ovario poliquístico será según el taller de consenso de Rotterdam (Rotterdam, 2004), y el diagnóstico de ovario poliquístico por ecografía se realizará según Adams et al. criterios que son los más citados (Adams et al., 1985). Los criterios de Rotterdam son los siguientes:
- Oligo o anovulación.
- Signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandroginismo
- La presencia de ovarios poliquísticos en la ecografía. Hallazgos ecográficos de ovarios agrandados con múltiples quistes pequeños (10-12 o más de 2-9 mm de diámetro) dispersos alrededor de la periferia y estroma altamente ecogénico
Criterio de exclusión:
- Incluyendo otras causas de infertilidad diagnosticadas durante el estudio de infertilidad.
- Los pacientes se negaron a participar o continuar el estudio.
- Además, los pacientes hepáticos, cardíacos e hipotensos serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Citrato de clomifeno y amlodipino
Comprimido de 5 mg de amlodipina y comprimido de 50 mg de citrato de clomifeno una vez por vía oral al día por la mañana a partir del día 5 del ciclo menstrual hasta el día 9.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Comparador activo: Citrato de clomifeno
Citrato de clomifeno 50 mg y una vez al día por la mañana a partir del día 5 del ciclo menstrual hasta el día 9
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la perfusión de la arteria ovárica
Periodo de tiempo: día número cinco y día número 9 del ciclo menstrual
|
velocidad sistólica máxima ( psv ) medida por doppler u/s
|
día número cinco y día número 9 del ciclo menstrual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de folículo maduro
Periodo de tiempo: día 14 del ciclo menstrual
|
por u/s vaginal
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día 14 del ciclo menstrual
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engrosamiento endometrial
Periodo de tiempo: día número cinco y día número 9 del ciclo menstrual
|
por u/s vaginal
|
día número cinco y día número 9 del ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Anovulación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Antagonistas de hormonas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Amlodipina
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- effect of amlodipine in pco
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