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Amlodipin auf den Blutfluss des präovulatorischen Follikels bei Patienten mit polyzystischen Ovarien

24. März 2016 aktualisiert von: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Wirkung von Amlodipin und Clomid auf den Blutfluss des präovulatorischen Follikels bei Patienten mit polyzystischen Ovarien

Auf der Grundlage der aktuellen Studie scheint Amlodipin ein vielversprechendes Medikament zur Verbesserung des uterinen und ovariellen Blutflusses, der Größe des präovulatorischen Follikels, des mittleren Progesteronspiegels und des Schwangerschaftsergebnisses bei Patienten mit pco zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu wissen, ob Amlodipin eine gefäßerweiternde Wirkung auf die Eierstöcke hat. Bei pco-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demografische Merkmale umfassen Frauen im Alter von ≥20 und ≤35 und einen BMI von ≤39.

  • Unfruchtbarkeit infolge polyzystischer Ovarien Die Auswahl der Patienten mit polyzystischen Ovarien erfolgt gemäß dem Rotterdamer Konsensus-Workshop (Rotterdam, 2004), und die Diagnose der polyzystischen Ovarien durch Ultraschall erfolgt gemäß Adams et al. Kriterien, die am häufigsten genannt werden (Adams et al., 1985). Die Rotterdam-Kriterien lauten wie folgt:

    • Oligo- oder Anovulation.
    • Klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogynismus
    • Das Vorhandensein von polyzystischen Ovarien im Ultraschall. Ultraschallbefunde von vergrößerten Eierstöcken mit mehreren kleinen Zysten (10-12 oder mehr mit einem Durchmesser von 2-9 mm), die über die Peripherie verstreut sind, und einem stark echogenen Stroma

Ausschlusskriterien:

  • Einschließlich anderer Ursachen für Unfruchtbarkeit, die während der Unfruchtbarkeitsuntersuchung diagnostiziert wurden.
  • Die Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen oder die Studie fortzusetzen.
  • Auch Patienten mit Leber-, Herz- und Hypotonie werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clomifencitrat und Amlodipin
Amlodipin 5 mg Tablette und Clomifencitrat 50 mg Tablette einmal täglich morgens, beginnend mit Tag Nummer 5 des Menstruationszyklus bis Tag Nummer 9.
Arzneimittel: Amlodipin
Andere Namen:
  • Norvasc 5mg
Arzneimittel: Clomifencitrat (Clomid 50 mg)
Andere Namen:
  • Clomid (50 mg)
Aktiver Komparator: Clomifencitrat
Clomifencitrat 50 mg und einmal täglich morgens ab Tag 5 des Menstruationszyklus bis Tag 9
Arzneimittel: Clomifencitrat (Clomid 50 mg)
Andere Namen:
  • Clomid (50 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Durchblutung der Eierstockarterie
Zeitfenster: Tag Nummer fünf und Tag Nummer 9 des Menstruationszyklus
Systolische Spitzengeschwindigkeit (psv), gemessen mit Doppler u/s
Tag Nummer fünf und Tag Nummer 9 des Menstruationszyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der reifen Follikel
Zeitfenster: Tag 14 des Menstruationszyklus
durch vaginale u/s
Tag 14 des Menstruationszyklus
Verdickung des Endometriums
Zeitfenster: Tag Nummer fünf und Tag Nummer 9 des Menstruationszyklus
durch vaginale u/s
Tag Nummer fünf und Tag Nummer 9 des Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • effect of amlodipine in pco

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