Amlodipin na průtok krve preovulačním folikulem u pacientek s polycystickými vaječníky
24. března 2016 aktualizováno: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Vliv amlodipinu a clomidu na průtok krve preovulačním folikulem u pacientek s polycystickými vaječníky
Na základě současné studie se zdá, že amlodipin je slibným lékem na zlepšení prokrvení dělohy, vaječníků, velikosti preovulačního folikulu, střední hladiny progesteronu a výsledku těhotenství u pacientek s pco.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chcete-li vědět, zda má amlodipin vazodilatační účinek na ovariální ar.
U pacienta pco.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Demografické rysy včetně žen ve věku ≥20 & ≤35 a BMI ≤39.
Sekundární neplodnost u polycystických ovarií Výběr pacientek s polycystickým ovariem bude podle Rotterdamského konsenzuálního workshopu (Rotterdam, 2004) a diagnostika polycystických ovarií ultrasonografií bude provedena podle Adamse et al. kritéria, která jsou nejčastěji citována (Adams et al., 1985). Rotterdamská kritéria jsou následující:
- Oligo- nebo anovulace.
- Klinické a/nebo biochemické příznaky hyper androgynismu
- Přítomnost polycystických vaječníků na ultrazvukovém vyšetření. Ultrazvukové nálezy zvětšených vaječníků s mnohočetnými malými cystami (10-12 nebo více o průměru 2-9 mm) rozptýlenými po periferii a vysoce echogenním stromatem
Kritéria vyloučení:
- Včetně dalších příčin neplodnosti diagnostikovaných během práce na neplodnosti.
- Pacienti se odmítli zúčastnit nebo pokračovat ve studii.
- Ze studie budou také vyloučeni pacienti s játry, srdcem a hypotenzí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Clomifen citrát a amlodipin
Amlodipin 5 mg tableta a Clomifen citrát 50 mg tableta jednou ústy denně ráno počínaje dnem číslo 5 menstruačního cyklu do dne číslo 9.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Clomifen citrát
Clomifen citrát 50 mg a jednou denně ráno počínaje dnem číslo 5 menstruačního cyklu do dne číslo 9
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna perfuze ovariálních tepen
Časové okno: den číslo 5 a den číslo 9 menstruačního cyklu
|
špičková systolická rychlost ( psv ) měřená dopplerovským u/s
|
den číslo 5 a den číslo 9 menstruačního cyklu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zralých folikulů
Časové okno: 14. den menstruačního cyklu
|
vaginálním u/s
|
14. den menstruačního cyklu
|
|
ztluštění endometria
Časové okno: den číslo 5 a den číslo 9 menstruačního cyklu
|
vaginálním u/s
|
den číslo 5 a den číslo 9 menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Neplodnost
- Neplodnost, žena
- Anovulace
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Membránové transportní modulátory
- Antagonisté hormonů
- Hormony a látky regulující vápník
- Antagonisté estrogenu
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Agenti plodnosti, ženy
- Prostředky pro plodnost
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Amlodipin
- Clomiphene
- Enklomifen
- Zuklomifen
Další identifikační čísla studie
- effect of amlodipine in pco
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .