Amlodipina sul flusso sanguigno del follicolo preovulatorio in pazienti con ovaio policistico
24 marzo 2016 aggiornato da: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Effetto di Amlodipina e Clomid sul flusso sanguigno del follicolo preovulatorio in pazienti con ovaio policistico
Sulla base dell'attuale studio, l'amlodipina sembra essere un farmaco promettente per migliorare il flusso sanguigno uterino, ovarico, le dimensioni del follicolo pre-ovulatorio, il livello di progesterone medio-luteale e l'esito della gravidanza in pazienti con pco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per sapere se l'amlodipina ha un effetto vasodilatatore sull'ar.
Nel paziente PCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caratteristiche demografiche che includono donne di età ≥20 e ≤35 e BMI ≤39.
Infertilità secondaria all'ovaio policistico La scelta delle pazienti con ovaio policistico sarà effettuata secondo il Rotterdam Consensus Workshop (Rotterdam, 2004) e la diagnosi di ovaio policistico mediante ecografia sarà effettuata secondo Adams et al. criteri che sono i più spesso citati (Adams et al., 1985). I criteri di Rotterdam come segue:
- Oligo o anovulazione.
- Segni clinici e/o biochimici di iperandroginismo
- La presenza di ovaie policistiche all'ecografia. Reperti ecografici di ovaie ingrossate con piccole cisti multiple (10-12 o più di 2-9 mm di diametro) sparse intorno alla periferia e stroma altamente ecogeno
Criteri di esclusione:
- Comprese altre cause di infertilità diagnosticate durante il lavoro sull'infertilità.
- I pazienti si sono rifiutati di partecipare o di continuare lo studio.
- Inoltre, i pazienti epatici, cardiaci e ipotensivi saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Clomifene citrato e Amlodipina
Amlodipina compressa da 5 mg e clomifene citrato compressa da 50 mg una volta per bocca al giorno al mattino a partire dal giorno numero 5 del ciclo mestruale fino al giorno numero 9.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Clomifene citrato
Clomifene citrato 50 mg e una volta al giorno al mattino a partire dal giorno numero 5 del ciclo mestruale fino al giorno numero 9
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione della perfusione dell'arteria ovarica
Lasso di tempo: giorno numero cinque e giorno numero 9 del ciclo mestruale
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velocità sistolica di picco ( psv ) misurata mediante doppler u/s
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giorno numero cinque e giorno numero 9 del ciclo mestruale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di follicolo maturo
Lasso di tempo: 14° giorno del ciclo mestruale
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da u/s vaginali
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14° giorno del ciclo mestruale
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ispessimento endometriale
Lasso di tempo: giorno numero cinque e giorno numero 9 del ciclo mestruale
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da u/s vaginali
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giorno numero cinque e giorno numero 9 del ciclo mestruale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Infertilità
- Infertilità, femmina
- Anovulazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Modulatori di trasporto a membrana
- Antagonisti ormonali
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Amlodipina
- Clomifene
- Enclomifene
- Zuclomifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- effect of amlodipine in pco
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