Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amlodipin på blodstrøm av preovulatorisk follikkel hos polycystiske ovariepasienter

24. mars 2016 oppdatert av: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Effekt av Amlodipin og Clomid på blodstrømmen av preovulatorisk follikkel hos polycystiske ovariepasienter

På grunnlag av den nåværende studien ser amlodipin ut til å være et lovende medikament for å forbedre livmoren, ovarieblodstrømmen, størrelsen på pre-ovulatorisk follikkel, midlutealt progesteronnivå og graviditetsutfall hos pasienter med pco.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vite om amlodipin har vasodilaterende effekt på ovariear. I pco pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demografiske trekk, inkludert kvinner i alderen ≥20 og ≤35, og BMI på ≤39.

  • Infertilitet sekundært til polycystisk ovarie , Valget av polycystiske ovariepasienter vil være i henhold til Rotterdam consensus workshop (Rotterdam, 2004), og diagnosen polycystisk ovarie ved ultrasonografi vil bli stilt i henhold til Adams et al. kriterier som er de oftest siterte (Adams et al., 1985). Rotterdam-kriteriene som følger:

    • Oligo- eller anovulasjon.
    • Kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyper androgynisme
    • Tilstedeværelsen av polycystiske eggstokker på ultralydsskanning. Ultralydfunn av forstørrede eggstokker med flere små cyster (10-12 eller flere på 2-9 mm i diameter) spredt rundt i periferien og svært ekkogent stroma

Ekskluderingskriterier:

  • Inkludert andre årsaker til infertilitet diagnostisert under infertilitetsarbeid.
  • Pasienter nektet å delta eller å fortsette studien.
  • Også lever-, hjerte- og hypotensive pasienter vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klomifensitrat og Amlodipin
Amlodipin 5 mg tablett og Clomifene citrate 50 mg tablett én gang gjennom munnen daglig om morgenen fra dag nummer 5 i menstruasjonssyklusen til dag nummer 9.
Legemiddel: Amlodipin
Andre navn:
  • Norvasc 5mg
Legemiddel: Klomifensitrat (clomid 50 mg)
Andre navn:
  • clomid (50 mg)
Aktiv komparator: Klomifensitrat
Klomifensitrat 50 mg og en gang daglig om morgenen fra dag nummer 5 i menstruasjonssyklusen til dag nummer 9
Legemiddel: Klomifensitrat (clomid 50 mg)
Andre navn:
  • clomid (50 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i ovariearterieperfusjon
Tidsramme: dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruasjonssyklusen
topp systolisk hastighet ( psv ) målt ved doppler u/s
dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruasjonssyklusen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall modne follikler
Tidsramme: dag 14 i menstruasjonssyklusen
av vaginal u/s
dag 14 i menstruasjonssyklusen
endometrial fortykkelse
Tidsramme: dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruasjonssyklusen
av vaginal u/s
dag nummer fem og dag nummer 9 i menstruasjonssyklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • effect of amlodipine in pco

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere