Amlodipina no Fluxo Sanguíneo do Folículo Pré-ovulatório em Pacientes com Ovários Policísticos
24 de março de 2016 atualizado por: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem
Efeito da Amlodipina e Clomid no Fluxo Sanguíneo do Folículo Pré-ovulatório em Pacientes com Ovários Policísticos
Com base no estudo atual, a amlodipina parece ser um medicamento promissor para melhorar o fluxo sanguíneo uterino e ovariano, o tamanho do folículo pré-ovulatório, o nível médio de progesterona lútea e o resultado da gravidez em pacientes com PCO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Saber se o anlodipino tem efeito vasodilatador na ar ovariana.
Em paciente com PC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Características demográficas, incluindo mulheres com idade ≥20 e ≤35 e IMC ≤39.
Infertilidade secundária a ovário policístico , A escolha de pacientes com ovário policístico será de acordo com a oficina de consenso de Rotterdam (Rotterdam, 2004), e o diagnóstico de ovário policístico por ultrassonografia será feito de acordo com Adams et al. critérios que são os mais frequentemente citados (Adams et al., 1985). Os critérios de Rotterdam são os seguintes:
- Oligo ou anovulação.
- Sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandroginismo
- A presença de ovários policísticos na ultrassonografia. Achados ultrassonográficos de ovários aumentados com múltiplos pequenos cistos (10-12 ou mais de 2-9 mm de diâmetro) espalhados pela periferia e estroma altamente ecogênico
Critério de exclusão:
- Incluindo outras causas de infertilidade diagnosticadas durante o trabalho de infertilidade.
- Os pacientes se recusaram a participar ou a continuar o estudo.
- Além disso, pacientes hepáticos, cardíacos e hipotensos serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Citrato de Clomifeno e Amlodipina
Comprimido de amlodipina 5 mg e citrato de clomifeno 50 mg comprimido uma vez por dia, de manhã, a partir do dia número 5 do ciclo menstrual até o dia número 9.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Citrato de clomifeno
Citrato de clomifeno 50 mg uma vez ao dia pela manhã, começando no dia 5 do ciclo menstrual até o dia 9
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na perfusão da artéria ovariana
Prazo: dia número cinco e dia número 9 do ciclo menstrual
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velocidade sistólica de pico (psv) medida por doppler u/s
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dia número cinco e dia número 9 do ciclo menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de folículo maduro
Prazo: 14º dia do ciclo menstrual
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por u/s vaginal
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14º dia do ciclo menstrual
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espessamento endometrial
Prazo: dia número cinco e dia número 9 do ciclo menstrual
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por u/s vaginal
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dia número cinco e dia número 9 do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- Anovulação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Antagonistas Hormonais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Amlodipina
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- effect of amlodipine in pco
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