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다낭성 난소 환자에서 배란전 난포의 혈류에 대한 암로디핀

2016년 3월 24일 업데이트: Ahmed Fathy Ali Mohamed Ghanem

다낭성 난소 환자에서 암로디핀과 클로미드가 배란전 난포의 혈류에 미치는 영향

현재 연구에 기초하여 암로디핀은 pco 환자의 자궁, 난소 혈류, 배란 전 난포의 크기, 중황체 프로게스테론 수치 및 임신 결과를 개선하는 유망한 약물인 것으로 보입니다.

연구 개요

상세 설명

암로디핀이 난소에 혈관확장제 효과가 있는지 알기 위해. PCO 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ≥20 & ≤35세 여성 및 BMI ≤39를 포함한 인구통계학적 특징.
  • 다낭성 난소에 이차적인 불임, 다낭성 난소 환자의 선택은 Rotterdam 합의 워크샵(Rotterdam, 2004)에 따르며, 초음파에 의한 다낭성 난소의 진단은 Adams et al. 가장 자주 인용되는 기준(Adams et al., 1985). Rotterdam 기준은 다음과 같습니다.

    • Oligo- 또는 무배란.
    • 과잉 안드로겐증의 임상적 및/또는 생화학적 징후
    • 초음파 검사에서 다낭성 난소의 존재. 주변에 흩어져 있는 여러 개의 작은 낭종(직경 2-9mm의 10-12개 이상)과 고에코 기질을 가진 확대된 난소의 초음파 소견

제외 기준:

  • 불임 검사 중에 진단된 불임의 다른 원인을 포함합니다.
  • 환자는 연구에 참여하거나 계속하기를 거부했습니다.
  • 또한 간, 심장 및 저혈압 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로미펜 구연산염 및 암로디핀
Amlodipine 5mg 정제 및 Clomifene citrate 50mg 정제를 월경 주기 5일부터 9일까지 매일 아침 1회 경구 복용합니다.
다른 이름들:
  • 노바스크 5mg
다른 이름들:
  • 클로미드(50mg)
활성 비교기: 클로미펜 구연산염
Clomifene citrate 50mg과 월경주기 5일부터 9일까지 아침에 1일 1회
다른 이름들:
  • 클로미드(50mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 동맥 관류의 변화
기간: 월경주기 5일째와 9일째
도플러 u/s로 측정한 최고 수축기 속도(psv)
월경주기 5일째와 9일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성숙한 여포의 수
기간: 생리주기 14일째
질 u/s에 의해
생리주기 14일째
자궁내막 비후
기간: 월경주기 5일째와 9일째
질 u/s에 의해
월경주기 5일째와 9일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암로디핀에 대한 임상 시험

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