手術、化学療法、または放射線療法後のラテン系乳がん生存者の満たされていないニーズと健康関連の生活の質に関するデータ収集における支持療法アンケート
2019年10月21日 更新者：University of Southern California
乳がん生存者の支持的ケアのニーズ: ニーズの評価
この第I/II相研究試験では、手術、化学療法、または放射線療法後のラテン系乳がん生存者の満たされていないニーズと健康関連の生活の質に関するデータを収集するための支持療法アンケートを研究します。
乳がん生存者の満たされていない支持的ケアのニーズや健康関連の生活の質に対処するアンケートは、医師が言語、文化変容、診断とケアに関する知識、経済的懸念に関連するがん治療の障壁について学ぶのに役立つ可能性があります。
乳がん患者の満たされていないニーズについて学ぶことは、生活の質を向上させ、医療の利用とコストを削減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ロサンゼルス郡 + 南カリフォルニア大学 (USC) 医療センター (LAC+USC) で乳がん生存者の支持療法のニーズと希望を評価する。
第二の目的:
I. LAC+USC で治療を受けている乳がん患者のライフスタイルに関連した課題を判断する。
II. LAC+USCで治療を受けている乳がん患者のコミュニケーションと医療提供スタイルのニーズと好みを判断する。
概要：
参加者は、人口統計に関するアンケート、支持療法ニーズ調査 (SCNS)-34、36 項目の簡易健康調査 (SF-36)、およびライフスタイル ニーズ調査に回答します。 アンケートへの回答から 1 年以内に、一部の参加者は、がん生存者の課題と経験、健康と幸福、および支持的ケアのニーズに関する質問で構成される 1 時間の 1 対 1 の対面面接を完了する場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LAC+USCで定期的なフォローアップを含む継続的なケアを受けているラテン系乳がん生存者。
説明
包含基準:
- LAC+USCで定期的なフォローアップを含む継続的なケアを受けている患者
- 乳がんの診断
- 一次外科的治療、化学療法、および/または放射線治療を完了している
- 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントに署名できない、またはアンケートや調査に回答できない
- 転移性がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的（支持療法、健康関連のQOL）
参加者は、人口統計に関するアンケート、SCNS-34、SF-36、およびライフスタイル ニーズ調査に回答します。
アンケートへの回答から 1 年以内に、一部の参加者は、がん生存者の課題と経験、健康と幸福、および支持的ケアのニーズに関する質問で構成される 1 時間の 1 対 1 の対面面接を完了する場合があります。
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対面での 1 対 1 の面接を完了する
他の名前：
人口統計に関するアンケート、SCNS-34、SF-36、およびライフスタイル ニーズ調査に回答する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスタイルニーズ調査とインタビューによって測定された、LAC+USC の乳がん患者におけるライフスタイル関連の支持的ケアのニーズと希望
時間枠：最長1年
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説明の目的で、平均、標準偏差、頻度、およびパーセンテージが、各調査尺度および人口統計学的変数に対して計算されます。
残りの統計分析は、HRQOL とすべての SNCS-34 ドメインの比較で構成されます。
SF-36 の合計スコアと各 SNCS ドメインの合計スコアの間の相関係数が計算されます。
すべての分析は、有意水準 0.05 の両側検定を使用して実行されます。
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最長1年
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SCNS-34、ライフスタイル ニーズ調査、インタビューによって測定された、LAC+USC における乳がん生存者の支持的ケアのニーズと希望
時間枠：最長1年
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説明の目的で、平均、標準偏差、頻度、およびパーセンテージが、各調査尺度および人口統計学的変数に対して計算されます。
残りの統計分析は、HRQOL とすべての SNCS-34 ドメインの比較で構成されます。
SF-36 の合計スコアと各 SNCS ドメインの合計スコアの間の相関係数が計算されます。
すべての分析は、有意水準 0.05 の両側検定を使用して実行されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライフスタイル ニーズ調査で測定された、LAC+USC で治療を受けている乳がん患者のコミュニケーションおよび医療提供スタイルのニーズと好み
時間枠：最長1年
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説明の目的で、平均、標準偏差、頻度、およびパーセンテージが、各調査尺度および人口統計学的変数に対して計算されます。
残りの統計分析は、HRQOL とすべての SNCS-34 ドメインの比較で構成されます。
SF-36 の合計スコアと各 SNCS ドメインの合計スコアの間の相関係数が計算されます。
すべての分析は、有意水準 0.05 の両側検定を使用して実行されます。
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最長1年
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LAC+USC で治療を受けている乳がん患者のライフスタイル関連の課題（ライフスタイル ニーズ調査とインタビューで測定）
時間枠：最長1年
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説明の目的で、平均、標準偏差、頻度、およびパーセンテージが、各調査尺度および人口統計学的変数に対して計算されます。
残りの統計分析は、HRQOL とすべての SNCS-34 ドメインの比較で構成されます。
SF-36 の合計スコアと各 SNCS ドメインの合計スコアの間の相関係数が計算されます。
すべての分析は、有意水準 0.05 の両側検定を使用して実行されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Sleight、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月10日
一次修了 (実際)
2018年11月26日
研究の完了 (実際)
2018年11月26日
試験登録日
最初に提出
2015年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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