Dotazníky podpůrné péče při shromažďování údajů o neuspokojených potřebách a kvalitě života související se zdravím u žen, které přežily rakovinu prsu v Latinské republice po operaci, chemoterapii nebo radiační terapii
21. října 2019 aktualizováno: University of Southern California
Potřeby podpůrné péče u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu: Posouzení potřeb
Tato výzkumná studie fáze I/II studuje dotazníky podpůrné péče při shromažďování údajů o nenaplněných potřebách a kvalitě života související se zdravím u žen, které přežily rakovinu prsu Latina po operaci, chemoterapii nebo radiační terapii.
Dotazníky, které se zabývají nenaplněnými potřebami podpůrné péče a kvalitou života osob, které přežily rakovinu prsu, související se zdravím, mohou lékařům pomoci dozvědět se o překážkách onkologické péče, které jsou spojeny s jazykem, akulturací, znalostmi o diagnóze a péči a finančními problémy.
Poznání neuspokojených potřeb pacientek s rakovinou prsu může pomoci zvýšit kvalitu života a snížit využití a náklady na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit potřeby a preference podpůrné péče u pacientek, které přežily rakovinu prsu v Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).
DRUHÉ CÍLE:
I. Zjistit problémy související se životním stylem jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC.
II. Zjistit potřeby a preference stylu komunikace a poskytování zdravotní péče u jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC.
OBRYS:
Účastníci vyplní demografický dotazník, Průzkum potřeb podpůrné péče (SCNS)-34, 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) a Průzkum potřeb životního stylu. Do 1 roku od vyplnění dotazníků mohou někteří účastníci absolvovat hodinový osobní pohovor, který obsahuje otázky týkající se problémů a zkušeností s přežitím rakoviny, jejich zdraví a duševní pohody a potřeb podpůrné péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Latinské ženy, které přežily rakovinu prsu, dostávají nepřetržitou péči, včetně rutinního sledování, v LAC+USC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají nepřetržitou péči, včetně rutinního sledování, v LAC+USC
- Diagnóza rakoviny prsu
- Dokončená primární chirurgická léčba, chemoterapie a/nebo ozařování
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas nebo vyplnit dotazníky/průzkumy
- Diagnóza metastatického karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (podpůrná péče, QOL související se zdravím)
Účastníci vyplňují demografický dotazník SCNS-34, SF-36 a Průzkum potřeb životního stylu.
Do 1 roku od vyplnění dotazníků mohou někteří účastníci absolvovat hodinový osobní pohovor, který obsahuje otázky týkající se problémů a zkušeností s přežitím rakoviny, jejich zdraví a duševní pohody a potřeb podpůrné péče.
|
Absolvujte osobní pohovor jeden na jednoho
Ostatní jména:
Vyplňte demografický dotazník, SCNS-34, SF-36 a Průzkum potřeb životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby a preference podpůrné péče související s životním stylem u pacientek s rakovinou prsu v LAC+USC, měřeno průzkumem a rozhovorem o potřebách životního stylu
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta.
Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34.
Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
|
Do 1 roku
|
|
Potřeby a preference podpůrné péče u pacientek, které přežily rakovinu prsu v LAC+USC, měřeno SCNS-34, Lifestyle Needs Survey a rozhovorem
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta.
Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34.
Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby a preference stylu komunikace a poskytování zdravotní péče u jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC, měřeno průzkumem Lifestyle Needs Survey
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta.
Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34.
Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
|
Do 1 roku
|
|
Výzvy spojené s životním stylem jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC, měřeno průzkumem a rozhovorem o potřebách životního stylu
Časové okno: Do 1 roku
|
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta.
Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34.
Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Sleight, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1B-15-3 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2015-01389 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .