Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníky podpůrné péče při shromažďování údajů o neuspokojených potřebách a kvalitě života související se zdravím u žen, které přežily rakovinu prsu v Latinské republice po operaci, chemoterapii nebo radiační terapii

21. října 2019 aktualizováno: University of Southern California

Potřeby podpůrné péče u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu: Posouzení potřeb

Tato výzkumná studie fáze I/II studuje dotazníky podpůrné péče při shromažďování údajů o nenaplněných potřebách a kvalitě života související se zdravím u žen, které přežily rakovinu prsu Latina po operaci, chemoterapii nebo radiační terapii. Dotazníky, které se zabývají nenaplněnými potřebami podpůrné péče a kvalitou života osob, které přežily rakovinu prsu, související se zdravím, mohou lékařům pomoci dozvědět se o překážkách onkologické péče, které jsou spojeny s jazykem, akulturací, znalostmi o diagnóze a péči a finančními problémy. Poznání neuspokojených potřeb pacientek s rakovinou prsu může pomoci zvýšit kvalitu života a snížit využití a náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit potřeby a preference podpůrné péče u pacientek, které přežily rakovinu prsu v Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit problémy související se životním stylem jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC.

II. Zjistit potřeby a preference stylu komunikace a poskytování zdravotní péče u jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC.

OBRYS:

Účastníci vyplní demografický dotazník, Průzkum potřeb podpůrné péče (SCNS)-34, 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) a Průzkum potřeb životního stylu. Do 1 roku od vyplnění dotazníků mohou někteří účastníci absolvovat hodinový osobní pohovor, který obsahuje otázky týkající se problémů a zkušeností s přežitím rakoviny, jejich zdraví a duševní pohody a potřeb podpůrné péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Latinské ženy, které přežily rakovinu prsu, dostávají nepřetržitou péči, včetně rutinního sledování, v LAC+USC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají nepřetržitou péči, včetně rutinního sledování, v LAC+USC
  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Dokončená primární chirurgická léčba, chemoterapie a/nebo ozařování
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas nebo vyplnit dotazníky/průzkumy
  • Diagnóza metastatického karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (podpůrná péče, QOL související se zdravím)
Účastníci vyplňují demografický dotazník SCNS-34, SF-36 a Průzkum potřeb životního stylu. Do 1 roku od vyplnění dotazníků mohou někteří účastníci absolvovat hodinový osobní pohovor, který obsahuje otázky týkající se problémů a zkušeností s přežitím rakoviny, jejich zdraví a duševní pohody a potřeb podpůrné péče.
Jiný: Hodnocení kvality života
Absolvujte osobní pohovor jeden na jednoho
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte demografický dotazník, SCNS-34, SF-36 a Průzkum potřeb životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby a preference podpůrné péče související s životním stylem u pacientek s rakovinou prsu v LAC+USC, měřeno průzkumem a rozhovorem o potřebách životního stylu
Časové okno: Do 1 roku
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta. Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34. Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS. Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
Do 1 roku
Potřeby a preference podpůrné péče u pacientek, které přežily rakovinu prsu v LAC+USC, měřeno SCNS-34, Lifestyle Needs Survey a rozhovorem
Časové okno: Do 1 roku
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta. Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34. Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS. Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby a preference stylu komunikace a poskytování zdravotní péče u jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC, měřeno průzkumem Lifestyle Needs Survey
Časové okno: Do 1 roku
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta. Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34. Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS. Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
Do 1 roku
Výzvy spojené s životním stylem jedinců s rakovinou prsu léčených v LAC+USC, měřeno průzkumem a rozhovorem o potřebách životního stylu
Časové okno: Do 1 roku
Pro účely popisu budou pro každé měření průzkumu i pro demografické proměnné vypočteny průměry, směrodatné odchylky, frekvence a procenta. Zbývající statistická analýza bude sestávat z porovnání HRQOL a všech domén SNCS-34. Budou vypočteny korelační koeficienty mezi celkovým skóre SF-36 a celkovým skóre každé domény SNCS. Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu na hladině významnosti 0,05.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Sleight, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1B-15-3 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-01389 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00487

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit