Kwestionariusze opieki wspomagającej w zbieraniu danych na temat niezaspokojonych potrzeb i jakości życia związanej ze zdrowiem latynoskich kobiet, które przeżyły raka piersi po operacji, chemioterapii lub radioterapii
21 października 2019 zaktualizowane przez: University of Southern California
Potrzeby opieki podtrzymującej osób, które przeżyły raka piersi: ocena potrzeb
Ta próba badawcza fazy I/II dotyczy kwestionariuszy opieki podtrzymującej w celu zebrania danych na temat niezaspokojonych potrzeb i jakości życia związanej ze zdrowiem latynoskich kobiet, które przeżyły raka piersi po operacji, chemioterapii lub radioterapii.
Kwestionariusze dotyczące niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej i związanej ze zdrowiem jakości życia osób, które przeżyły raka piersi, mogą pomóc lekarzom dowiedzieć się o barierach w opiece onkologicznej, które są związane z językiem, akulturacją, wiedzą na temat diagnozy i opieki oraz problemami finansowymi.
Poznanie niezaspokojonych potrzeb pacjentek z rakiem piersi może pomóc w podniesieniu jakości życia oraz zmniejszeniu wykorzystania i kosztów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena potrzeb i preferencji w zakresie opieki podtrzymującej osób, które przeżyły raka piersi w Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).
CELE DODATKOWE:
I. Określenie wyzwań związanych ze stylem życia osób z rakiem piersi leczonych w LAC+USC.
II. Określenie potrzeb i preferencji w zakresie komunikacji i stylu opieki zdrowotnej osób z rakiem piersi leczonych w LAC+USC.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz demograficzny, ankietę dotyczącą potrzeb w zakresie opieki wspomagającej (SCNS)-34, 36-punktową krótką ankietę dotyczącą stanu zdrowia (SF-36) oraz ankietę dotyczącą potrzeb związanych ze stylem życia. W ciągu 1 roku od wypełnienia kwestionariuszy niektórzy uczestnicy mogą odbyć godzinną rozmowę indywidualną, obejmującą pytania dotyczące wyzwań i doświadczeń związanych z pokonaniem choroby nowotworowej, ich zdrowia i dobrego samopoczucia oraz potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Latynoski, które przeżyły raka piersi, otrzymują stałą opiekę, w tym rutynową obserwację, w LAC + USC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący stałą opiekę, w tym rutynową obserwację, w LAC+USC
- Rozpoznanie raka piersi
- Ukończone podstawowe leczenie chirurgiczne, chemioterapia i/lub radioterapia
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania pisemnej świadomej zgody lub wypełnienia kwestionariuszy/ankiet
- Rozpoznanie raka przerzutowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (opieka podtrzymująca, jakość życia związana ze zdrowiem)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz demograficzny, SCNS-34, SF-36 oraz kwestionariusz dotyczący stylu życia.
W ciągu 1 roku od wypełnienia kwestionariuszy niektórzy uczestnicy mogą odbyć godzinną rozmowę indywidualną, obejmującą pytania dotyczące wyzwań i doświadczeń związanych z pokonaniem choroby nowotworowej, ich zdrowia i dobrego samopoczucia oraz potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej.
|
Ukończ osobistą rozmowę jeden na jeden
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz demograficzny, SCNS-34, SF-36 i badanie potrzeb związanych ze stylem życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby i preferencje w zakresie opieki podtrzymującej związane ze stylem życia u pacjentek z rakiem piersi w LAC+USC, mierzone na podstawie ankiety dotyczącej potrzeb stylu życia i wywiadu
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W celach opisowych dla każdej miary badania, jak również dla zmiennych demograficznych, zostaną obliczone średnie, odchylenia standardowe, częstości i wartości procentowe.
Pozostała analiza statystyczna będzie polegała na porównaniu HRQOL i wszystkich domen SNCS-34.
Zostaną obliczone współczynniki korelacji między całkowitym wynikiem SF-36 a całkowitym wynikiem każdej domeny SNCS.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu testu dwustronnego na poziomie istotności 0,05.
|
Do 1 roku
|
|
Potrzeby i preferencje w zakresie opieki podtrzymującej pacjentek, które przeżyły raka piersi w LAC+USC, mierzone za pomocą SCNS-34, Lifestyle Needs Survey i wywiadu
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W celach opisowych dla każdej miary badania, jak również dla zmiennych demograficznych, zostaną obliczone średnie, odchylenia standardowe, częstości i wartości procentowe.
Pozostała analiza statystyczna będzie polegała na porównaniu HRQOL i wszystkich domen SNCS-34.
Zostaną obliczone współczynniki korelacji między całkowitym wynikiem SF-36 a całkowitym wynikiem każdej domeny SNCS.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu testu dwustronnego na poziomie istotności 0,05.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby i preferencje w zakresie komunikacji i stylu opieki zdrowotnej osób z rakiem piersi leczonych w LAC+USC, mierzone za pomocą ankiety Lifestyle Needs Survey
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W celach opisowych dla każdej miary badania, jak również dla zmiennych demograficznych, zostaną obliczone średnie, odchylenia standardowe, częstości i wartości procentowe.
Pozostała analiza statystyczna będzie polegała na porównaniu HRQOL i wszystkich domen SNCS-34.
Zostaną obliczone współczynniki korelacji między całkowitym wynikiem SF-36 a całkowitym wynikiem każdej domeny SNCS.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu testu dwustronnego na poziomie istotności 0,05.
|
Do 1 roku
|
|
Wyzwania związane ze stylem życia osób z rakiem piersi leczonych w LAC+USC, mierzone na podstawie badania potrzeb stylu życia i wywiadu
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W celach opisowych dla każdej miary badania, jak również dla zmiennych demograficznych, zostaną obliczone średnie, odchylenia standardowe, częstości i wartości procentowe.
Pozostała analiza statystyczna będzie polegała na porównaniu HRQOL i wszystkich domen SNCS-34.
Zostaną obliczone współczynniki korelacji między całkowitym wynikiem SF-36 a całkowitym wynikiem każdej domeny SNCS.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu testu dwustronnego na poziomie istotności 0,05.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Sleight, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1B-15-3 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-01389 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .