Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкеты по поддерживающей терапии при сборе данных о неудовлетворенных потребностях и связанном со здоровьем качестве жизни у латиноамериканских женщин, переживших рак молочной железы после операции, химиотерапии или лучевой терапии

21 октября 2019 г. обновлено: University of Southern California

Потребности в поддерживающей терапии выживших после рака молочной железы: оценка потребностей

В этом испытании фазы I/II изучаются вопросники по поддерживающей терапии для сбора данных о неудовлетворенных потребностях и качестве жизни, связанном со здоровьем, у латиноамериканцев, переживших рак молочной железы после операции, химиотерапии или лучевой терапии. Анкеты, которые касаются неудовлетворенных потребностей в поддерживающей терапии и связанного со здоровьем качества жизни выживших после рака молочной железы, могут помочь врачам узнать о препятствиях на пути к лечению рака, связанных с языком, аккультурацией, знаниями о диагностике и лечении, а также с финансовыми проблемами. Информация о неудовлетворенных потребностях больных раком молочной железы может помочь повысить качество жизни и снизить использование медицинских услуг и затраты на них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить потребности в поддерживающей терапии и предпочтения выживших после рака молочной железы в Медицинском центре округа Лос-Анджелес + Университета Южной Калифорнии (USC) (LAC+USC).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить проблемы, связанные с образом жизни, у пациентов с раком молочной железы, проходящих лечение в LAC+USC.

II. Определить потребности и предпочтения людей с раком молочной железы в отношении стиля общения и оказания медицинской помощи, проходящих лечение в LAC+USC.

КОНТУР:

Участники заполняют демографическую анкету, опрос о потребностях в поддерживающей помощи (SCNS)-34, краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36) и опрос о потребностях в образе жизни. В течение 1 года после заполнения вопросников некоторые участники могут пройти одночасовое личное интервью один на один, включающее вопросы о проблемах и опыте выживания после рака, их здоровье и благополучии, а также о потребностях в поддерживающей помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака молочной железы латиноамериканцы, получающие постоянную помощь, включая плановое последующее наблюдение, в LAC + USC.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие постоянную помощь, включая плановое последующее наблюдение, в LAC+USC
  • Диагностика рака молочной железы
  • Завершенное первичное хирургическое лечение, химиотерапия и/или облучение
  • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность подписать письменное информированное согласие или заполнить анкеты/опросы
  • Диагностика метастатического рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (поддерживающая терапия, качество жизни, связанное со здоровьем)
Участники заполняют демографическую анкету, SCNS-34, SF-36 и опросник о потребностях в образе жизни. В течение 1 года после заполнения вопросников некоторые участники могут пройти одночасовое личное интервью один на один, включающее вопросы о проблемах и опыте выживания после рака, их здоровье и благополучии, а также о потребностях в поддерживающей помощи.
Другой: Оценка качества жизни
Пройти личное собеседование один на один
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Заполните демографическую анкету, SCNS-34, SF-36 и опрос о потребностях в образе жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребности и предпочтения в поддерживающей терапии, связанные с образом жизни, у пациентов с раком молочной железы в LAC+USC, согласно результатам исследования потребностей в образе жизни и интервью
Временное ограничение: До 1 года
Для описательных целей средние значения, стандартные отклонения, частоты и проценты будут рассчитаны для каждого показателя обследования, а также для демографических переменных. Оставшийся статистический анализ будет состоять из сравнения HRQOL и всех доменов SNCS-34. Будут рассчитаны коэффициенты корреляции между общей оценкой SF-36 и общей оценкой каждого домена SNCS. Все анализы будут проводиться с использованием двустороннего теста с уровнем значимости 0,05.
До 1 года
Потребности в поддерживающей терапии и предпочтения выживших после рака молочной железы в LAC + USC, согласно измерению SCNS-34, опросу о потребностях в образе жизни и интервью
Временное ограничение: До 1 года
Для описательных целей средние значения, стандартные отклонения, частоты и проценты будут рассчитаны для каждого показателя обследования, а также для демографических переменных. Оставшийся статистический анализ будет состоять из сравнения HRQOL и всех доменов SNCS-34. Будут рассчитаны коэффициенты корреляции между общей оценкой SF-36 и общей оценкой каждого домена SNCS. Все анализы будут проводиться с использованием двустороннего теста с уровнем значимости 0,05.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребности и предпочтения людей с раком молочной железы в общении и оказании медицинской помощи, проходящих лечение в LAC+USC, по результатам опроса Lifestyle Needs Survey
Временное ограничение: До 1 года
Для описательных целей средние значения, стандартные отклонения, частоты и проценты будут рассчитаны для каждого показателя обследования, а также для демографических переменных. Оставшийся статистический анализ будет состоять из сравнения HRQOL и всех доменов SNCS-34. Будут рассчитаны коэффициенты корреляции между общей оценкой SF-36 и общей оценкой каждого домена SNCS. Все анализы будут проводиться с использованием двустороннего теста с уровнем значимости 0,05.
До 1 года
Проблемы, связанные с образом жизни, у лиц с раком молочной железы, проходящих лечение в LAC+USC, по данным исследования потребностей в образе жизни и интервью
Временное ограничение: До 1 года
Для описательных целей средние значения, стандартные отклонения, частоты и проценты будут рассчитаны для каждого показателя обследования, а также для демографических переменных. Оставшийся статистический анализ будет состоять из сравнения HRQOL и всех доменов SNCS-34. Будут рассчитаны коэффициенты корреляции между общей оценкой SF-36 и общей оценкой каждого домена SNCS. Все анализы будут проводиться с использованием двустороннего теста с уровнем значимости 0,05.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Sleight, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1B-15-3 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-01389 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00487

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться