수술, 화학 요법 또는 방사선 요법 후 라틴계 유방암 생존자의 충족되지 않은 요구 및 건강 관련 삶의 질에 대한 데이터 수집을 위한 지지 요법 설문지
2019년 10월 21일 업데이트: University of Southern California
유방암 생존자의 지원 치료 요구: 요구 평가
이 1/2상 연구 시험은 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법 후 라틴계 유방암 생존자의 충족되지 않은 요구 및 건강 관련 삶의 질에 대한 데이터를 수집하기 위한 지지 요법 설문지를 연구합니다.
충족되지 않은 지원 치료 요구 및 유방암 생존자의 건강 관련 삶의 질을 다루는 설문지는 의사가 언어, 적응, 진단 및 치료에 대한 지식, 재정 문제와 관련된 암 치료의 장벽에 대해 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
유방암 환자의 충족되지 않은 요구에 대해 학습하면 삶의 질을 높이고 의료 이용 및 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Los Angeles County + University of Southern California(USC) Medical Center(LAC+USC)에서 유방암 생존자의 지원 치료 요구 및 선호도를 평가합니다.
2차 목표:
I. LAC+USC에서 치료를 받고 있는 유방암 환자의 생활 습관 관련 문제를 파악하기 위함입니다.
II. LAC+USC에서 치료를 받는 유방암 환자의 의사소통 및 의료 제공 스타일 요구 사항과 선호도를 결정합니다.
개요:
참가자는 인구통계학적 설문지, 지원 치료 요구 설문조사(SCNS)-34, 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36) 및 라이프스타일 요구 설문조사를 작성합니다. 설문지 작성 후 1년 이내에 일부 참가자는 암 생존의 어려움과 경험, 건강 및 복지, 지원 치료 요구에 대한 질문으로 구성된 1시간짜리 대면 일대일 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LAC+USC에서 일상적인 후속 조치를 포함하여 지속적인 치료를 받는 라틴계 유방암 생존자.
설명
포함 기준:
- LAC+USC에서 일상적인 후속 조치를 포함하여 지속적인 치료를 받는 환자
- 유방암 진단
- 1차 수술 치료, 화학 요법 및/또는 방사선 치료 완료
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명할 수 없거나 설문지/설문 조사를 완료할 수 없음
- 전이성 암의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(지지 치료, 건강 관련 QOL)
참가자는 인구통계학적 설문지, SCNS-34, SF-36 및 라이프스타일 요구 설문조사를 완료합니다.
설문지 작성 후 1년 이내에 일부 참가자는 암 생존의 어려움과 경험, 건강 및 복지, 지원 치료 요구에 대한 질문으로 구성된 1시간짜리 대면 일대일 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
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직접 일대일 인터뷰를 완료하십시오.
다른 이름들:
인구통계학적 설문지, SCNS-34, SF-36 및 라이프스타일 니즈 설문조사를 완료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAC+USC에서 라이프스타일 니즈 설문조사 및 인터뷰로 측정한 유방암 환자의 라이프스타일 관련 지원 치료 니즈 및 선호도
기간: 최대 1년
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설명을 위해 인구 통계학적 변수뿐만 아니라 각 설문 조사 측정에 대해 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율이 계산됩니다.
나머지 통계 분석은 HRQOL과 모든 SNCS-34 도메인의 비교로 구성됩니다.
SF-36 총점과 각 SNCS 영역의 총점 간의 상관 계수를 계산합니다.
모든 분석은 0.05 유의 수준에서 양측 검정을 사용하여 수행됩니다.
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최대 1년
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SCNS-34, 라이프스타일 니즈 설문조사 및 인터뷰로 측정한 LAC+USC 유방암 생존자의 지원 케어 니즈 및 선호도
기간: 최대 1년
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설명을 위해 인구 통계학적 변수뿐만 아니라 각 설문 조사 측정에 대해 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율이 계산됩니다.
나머지 통계 분석은 HRQOL과 모든 SNCS-34 도메인의 비교로 구성됩니다.
SF-36 총점과 각 SNCS 영역의 총점 간의 상관 계수를 계산합니다.
모든 분석은 0.05 유의 수준에서 양측 검정을 사용하여 수행됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAC+USC에서 치료를 받고 있는 유방암 환자의 커뮤니케이션 및 의료 서비스 제공 스타일 요구 사항 및 선호도(라이프스타일 요구 사항 설문 조사)
기간: 최대 1년
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설명을 위해 인구 통계학적 변수뿐만 아니라 각 설문 조사 측정에 대해 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율이 계산됩니다.
나머지 통계 분석은 HRQOL과 모든 SNCS-34 도메인의 비교로 구성됩니다.
SF-36 총점과 각 SNCS 영역의 총점 간의 상관 계수를 계산합니다.
모든 분석은 0.05 유의 수준에서 양측 검정을 사용하여 수행됩니다.
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최대 1년
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LAC+USC에서 치료를 받고 있는 유방암 환자의 라이프스타일 관련 문제, 라이프스타일 니즈 설문조사 및 인터뷰로 측정
기간: 최대 1년
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설명을 위해 인구 통계학적 변수뿐만 아니라 각 설문 조사 측정에 대해 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율이 계산됩니다.
나머지 통계 분석은 HRQOL과 모든 SNCS-34 도메인의 비교로 구성됩니다.
SF-36 총점과 각 SNCS 영역의 총점 간의 상관 계수를 계산합니다.
모든 분석은 0.05 유의 수준에서 양측 검정을 사용하여 수행됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Sleight, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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