Frågeformulär för stödjande vård för att samla in data om otillfredsställda behov och hälsorelaterad livskvalitet hos överlevande från Latina bröstcancer efter operation, kemoterapi eller strålbehandling
21 oktober 2019 uppdaterad av: University of Southern California
Supportive Care Needs of Breast Cancer Survivors: A Needs Assessment
Denna fas I/II forskningsstudie studerar stödjande vårdenkäter för att samla in data om otillfredsställda behov och hälsorelaterad livskvalitet hos överlevande från Latina bröstcancer efter operation, kemoterapi eller strålbehandling.
Frågeformulär som behandlar otillfredsställda behov av stödjande vård och hälsorelaterad livskvalitet för överlevande bröstcancer kan hjälpa läkare att lära sig om hinder för cancervård som är kopplade till språk, kultur, kunskap om diagnos och vård och ekonomiska problem.
Att lära sig om otillfredsställda behov hos bröstcancerpatienter kan bidra till att öka livskvaliteten och minska sjukvårdsanvändning och kostnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma stödjande vårdbehov och preferenser för överlevande bröstcancer vid Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att fastställa livsstilsrelaterade utmaningar hos individer med bröstcancer som behandlas vid LAC+USC.
II. För att bestämma behoven och preferenserna för kommunikation och vårdleveranser för individer med bröstcancer som behandlas vid LAC+USC.
SKISSERA:
Deltagarna fyller i det demografiska frågeformuläret, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-post Short Form Health Survey (SF-36) och Lifestyle Needs Survey. Inom 1 år efter att ha fyllt i frågeformulär kan vissa deltagare genomföra en entimmes personlig en-till-en-intervju med frågor om utmaningarna och erfarenheterna av canceröverlevande, deras hälsa och välbefinnande samt stödjande vårdbehov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överlevande från Latina bröstcancer som får pågående vård, inklusive rutinuppföljning, vid LAC+USC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får löpande vård, inklusive rutinuppföljning, vid LAC+USC
- Diagnos av bröstcancer
- Genomförd primär kirurgisk behandling, kemoterapi och/eller strålning
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att underteckna skriftligt informerat samtycke eller att fylla i frågeformulär/enkäter
- Diagnos av metastaserande cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (stödjande vård, hälsorelaterad QOL)
Deltagarna fyller i det demografiska frågeformuläret, SCNS-34, SF-36 och Lifestyle Needs Survey.
Inom 1 år efter att ha fyllt i frågeformulär kan vissa deltagare genomföra en entimmes personlig en-till-en-intervju med frågor om utmaningarna och erfarenheterna av canceröverlevande, deras hälsa och välbefinnande samt stödjande vårdbehov.
|
Gör en personlig en-mot-en-intervju
Andra namn:
Fyll i demografiska frågeformuläret, SCNS-34, SF-36 och Lifestyle Needs Survey
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsstilsrelaterade stödjande vårdbehov och preferenser hos bröstcancerpatienter vid LAC+USC, mätt med Lifestyle Needs Survey och intervju
Tidsram: Upp till 1 år
|
I beskrivande syfte kommer medel, standardavvikelser, frekvenser och procentsatser att beräknas för varje undersökningsmått såväl som för demografiska variabler.
Den återstående statistiska analysen kommer att bestå av en jämförelse av HRQOL och alla SNCS-34-domäner.
Korrelationskoefficienter mellan SF-36 totalpoäng och totalpoäng för varje SNCS-domän kommer att beräknas.
Alla analyser kommer att utföras med ett tvåsidigt test på signifikansnivån 0,05.
|
Upp till 1 år
|
|
Stödjande vårdbehov och preferenser för överlevande bröstcancer vid LAC+USC, mätt med SCNS-34, Lifestyle Needs Survey och intervju
Tidsram: Upp till 1 år
|
I beskrivande syfte kommer medel, standardavvikelser, frekvenser och procentsatser att beräknas för varje undersökningsmått såväl som för demografiska variabler.
Den återstående statistiska analysen kommer att bestå av en jämförelse av HRQOL och alla SNCS-34-domäner.
Korrelationskoefficienter mellan SF-36 totalpoäng och totalpoäng för varje SNCS-domän kommer att beräknas.
Alla analyser kommer att utföras med ett tvåsidigt test på signifikansnivån 0,05.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikations- och sjukvårdens behov och preferenser för individer med bröstcancer som behandlas vid LAC+USC, mätt med Lifestyle Needs Survey
Tidsram: Upp till 1 år
|
I beskrivande syfte kommer medel, standardavvikelser, frekvenser och procentsatser att beräknas för varje undersökningsmått såväl som för demografiska variabler.
Den återstående statistiska analysen kommer att bestå av en jämförelse av HRQOL och alla SNCS-34-domäner.
Korrelationskoefficienter mellan SF-36 totalpoäng och totalpoäng för varje SNCS-domän kommer att beräknas.
Alla analyser kommer att utföras med ett tvåsidigt test på signifikansnivån 0,05.
|
Upp till 1 år
|
|
Livsstilsrelaterade utmaningar hos individer med bröstcancer som behandlas vid LAC+USC, mätt med Lifestyle Needs Survey och intervju
Tidsram: Upp till 1 år
|
I beskrivande syfte kommer medel, standardavvikelser, frekvenser och procentsatser att beräknas för varje undersökningsmått såväl som för demografiska variabler.
Den återstående statistiska analysen kommer att bestå av en jämförelse av HRQOL och alla SNCS-34-domäner.
Korrelationskoefficienter mellan SF-36 totalpoäng och totalpoäng för varje SNCS-domän kommer att beräknas.
Alla analyser kommer att utföras med ett tvåsidigt test på signifikansnivån 0,05.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Sleight, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1B-15-3 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2015-01389 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .