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Questionari sulle cure di supporto nella raccolta di dati sui bisogni insoddisfatti e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle sopravvissute al cancro al seno di Latina dopo intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia

21 ottobre 2019 aggiornato da: University of Southern California

Bisogni di cure di supporto dei sopravvissuti al cancro al seno: una valutazione dei bisogni

Questo studio di ricerca di fase I/II studia i questionari sulle cure di supporto nella raccolta di dati sui bisogni insoddisfatti e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle sopravvissute al cancro al seno di Latina dopo intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia. I questionari che affrontano i bisogni di assistenza di supporto insoddisfatti e la qualità della vita correlata alla salute delle sopravvissute al cancro al seno possono aiutare i medici a conoscere gli ostacoli alla cura del cancro che sono legati alla lingua, all'acculturazione, alla conoscenza della diagnosi e della cura e alle preoccupazioni finanziarie. Conoscere i bisogni insoddisfatti delle pazienti affette da cancro al seno può aiutare a migliorare la qualità della vita e ridurre l'utilizzo e i costi dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare le esigenze e le preferenze di cure di supporto delle sopravvissute al cancro al seno presso il centro medico della contea di Los Angeles + University of Southern California (USC) (LAC + USC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare le sfide legate allo stile di vita delle persone con cancro al seno in trattamento presso LAC + USC.

II. Determinare le esigenze e le preferenze dello stile di comunicazione e di erogazione dell'assistenza sanitaria delle persone con carcinoma mammario in cura presso LAC + USC.

CONTORNO:

I partecipanti completano il questionario demografico, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-item Short Form Health Survey (SF-36) e Lifestyle Needs Survey. Entro 1 anno dal completamento dei questionari, alcuni partecipanti possono completare un colloquio individuale di un'ora comprendente domande sulle sfide e le esperienze della sopravvivenza al cancro, la loro salute e benessere e le esigenze di assistenza di supporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissute al cancro al seno di Latina che ricevono cure continue, incluso il follow-up di routine, presso LAC + USC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono cure continue, incluso il follow-up di routine, presso LAC + USC
  • Diagnosi di cancro al seno
  • Trattamento chirurgico primario completato, chemioterapia e/o radioterapia
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di firmare il consenso informato scritto o di completare questionari/sondaggi
  • Diagnosi di cancro metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (cure di supporto, qualità della vita correlata alla salute)
I partecipanti completano il questionario demografico, SCNS-34, SF-36 e il Lifestyle Needs Survey. Entro 1 anno dal completamento dei questionari, alcuni partecipanti possono completare un colloquio individuale di un'ora comprendente domande sulle sfide e le esperienze della sopravvivenza al cancro, la loro salute e benessere e le esigenze di assistenza di supporto.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Completa un colloquio individuale di persona
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Completa il questionario demografico, SCNS-34, SF-36 e Sondaggio sulle esigenze dello stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze e preferenze di assistenza di supporto legate allo stile di vita nelle pazienti con carcinoma mammario presso LAC + USC, misurate dall'indagine e intervista sui bisogni dello stile di vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche. La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34. Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
Fino a 1 anno
Esigenze e preferenze di assistenza di supporto delle sopravvissute al cancro al seno presso LAC + USC, come misurate da SCNS-34, Lifestyle Needs Survey e intervista
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche. La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34. Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze e preferenze di comunicazione e stile di erogazione dell'assistenza sanitaria delle persone con carcinoma mammario in cura presso LAC + USC, come misurato dall'indagine sui bisogni dello stile di vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche. La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34. Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
Fino a 1 anno
Sfide legate allo stile di vita delle persone affette da cancro al seno in cura presso LAC+USC, come misurato dal Lifestyle Needs Survey e dall'intervista
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche. La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34. Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Sleight, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1B-15-3 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2015-01389 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00487

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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