Questionari sulle cure di supporto nella raccolta di dati sui bisogni insoddisfatti e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle sopravvissute al cancro al seno di Latina dopo intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia
21 ottobre 2019 aggiornato da: University of Southern California
Bisogni di cure di supporto dei sopravvissuti al cancro al seno: una valutazione dei bisogni
Questo studio di ricerca di fase I/II studia i questionari sulle cure di supporto nella raccolta di dati sui bisogni insoddisfatti e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle sopravvissute al cancro al seno di Latina dopo intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia.
I questionari che affrontano i bisogni di assistenza di supporto insoddisfatti e la qualità della vita correlata alla salute delle sopravvissute al cancro al seno possono aiutare i medici a conoscere gli ostacoli alla cura del cancro che sono legati alla lingua, all'acculturazione, alla conoscenza della diagnosi e della cura e alle preoccupazioni finanziarie.
Conoscere i bisogni insoddisfatti delle pazienti affette da cancro al seno può aiutare a migliorare la qualità della vita e ridurre l'utilizzo e i costi dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare le esigenze e le preferenze di cure di supporto delle sopravvissute al cancro al seno presso il centro medico della contea di Los Angeles + University of Southern California (USC) (LAC + USC).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare le sfide legate allo stile di vita delle persone con cancro al seno in trattamento presso LAC + USC.
II. Determinare le esigenze e le preferenze dello stile di comunicazione e di erogazione dell'assistenza sanitaria delle persone con carcinoma mammario in cura presso LAC + USC.
CONTORNO:
I partecipanti completano il questionario demografico, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-item Short Form Health Survey (SF-36) e Lifestyle Needs Survey. Entro 1 anno dal completamento dei questionari, alcuni partecipanti possono completare un colloquio individuale di un'ora comprendente domande sulle sfide e le esperienze della sopravvivenza al cancro, la loro salute e benessere e le esigenze di assistenza di supporto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissute al cancro al seno di Latina che ricevono cure continue, incluso il follow-up di routine, presso LAC + USC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono cure continue, incluso il follow-up di routine, presso LAC + USC
- Diagnosi di cancro al seno
- Trattamento chirurgico primario completato, chemioterapia e/o radioterapia
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di firmare il consenso informato scritto o di completare questionari/sondaggi
- Diagnosi di cancro metastatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (cure di supporto, qualità della vita correlata alla salute)
I partecipanti completano il questionario demografico, SCNS-34, SF-36 e il Lifestyle Needs Survey.
Entro 1 anno dal completamento dei questionari, alcuni partecipanti possono completare un colloquio individuale di un'ora comprendente domande sulle sfide e le esperienze della sopravvivenza al cancro, la loro salute e benessere e le esigenze di assistenza di supporto.
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Completa un colloquio individuale di persona
Altri nomi:
Completa il questionario demografico, SCNS-34, SF-36 e Sondaggio sulle esigenze dello stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esigenze e preferenze di assistenza di supporto legate allo stile di vita nelle pazienti con carcinoma mammario presso LAC + USC, misurate dall'indagine e intervista sui bisogni dello stile di vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche.
La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34.
Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS.
Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
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Fino a 1 anno
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Esigenze e preferenze di assistenza di supporto delle sopravvissute al cancro al seno presso LAC + USC, come misurate da SCNS-34, Lifestyle Needs Survey e intervista
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche.
La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34.
Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS.
Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esigenze e preferenze di comunicazione e stile di erogazione dell'assistenza sanitaria delle persone con carcinoma mammario in cura presso LAC + USC, come misurato dall'indagine sui bisogni dello stile di vita
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche.
La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34.
Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS.
Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
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Fino a 1 anno
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Sfide legate allo stile di vita delle persone affette da cancro al seno in cura presso LAC+USC, come misurato dal Lifestyle Needs Survey e dall'intervista
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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A scopo descrittivo, medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali saranno calcolate per ogni misura dell'indagine e per le variabili demografiche.
La restante analisi statistica consisterà in un confronto tra HRQOL e tutti i domini SNCS-34.
Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra punteggio totale SF-36 e punteggio totale di ciascun dominio SNCS.
Tutte le analisi saranno condotte utilizzando un test a due code al livello di significatività 0,05.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Sleight, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
26 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1B-15-3 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2015-01389 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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