Questionnaires sur les soins de soutien pour la collecte de données sur les besoins non satisfaits et la qualité de vie liée à la santé chez les survivantes du cancer du sein latina après une chirurgie, une chimiothérapie ou une radiothérapie
21 octobre 2019 mis à jour par: University of Southern California
Besoins en soins de soutien des survivantes du cancer du sein : une évaluation des besoins
Cet essai de recherche de phase I/II étudie des questionnaires de soins de soutien dans la collecte de données sur les besoins non satisfaits et la qualité de vie liée à la santé chez les survivantes du cancer du sein Latina après une chirurgie, une chimiothérapie ou une radiothérapie.
Les questionnaires qui traitent des besoins non satisfaits en matière de soins de soutien et de la qualité de vie liée à la santé des survivantes du cancer du sein peuvent aider les médecins à connaître les obstacles aux soins contre le cancer liés à la langue, à l'acculturation, aux connaissances sur le diagnostic et les soins et aux préoccupations financières.
En savoir plus sur les besoins non satisfaits des patientes atteintes d'un cancer du sein peut aider à améliorer la qualité de vie et à réduire l'utilisation et les coûts des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer les besoins et les préférences en matière de soins de soutien des survivantes du cancer du sein au centre médical du comté de Los Angeles et de l'Université de Californie du Sud (USC) (LAC+USC).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer les défis liés au mode de vie des personnes atteintes d'un cancer du sein traitées au LAC+USC.
II. Déterminer les besoins et les préférences en matière de style de communication et de prestation de soins de santé des personnes atteintes d'un cancer du sein traitées à LAC+USC.
CONTOUR:
Les participants remplissent le questionnaire démographique, l'enquête sur les besoins en soins de soutien (SCNS)-34, l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36) et l'enquête sur les besoins liés au mode de vie. Dans l'année qui suit la réponse aux questionnaires, certains participants peuvent effectuer une entrevue individuelle d'une heure comprenant des questions sur les défis et les expériences de la survie au cancer, leur santé et leur bien-être et leurs besoins en soins de soutien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivantes latines du cancer du sein recevant des soins continus, y compris un suivi de routine, au LAC+USC.
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant des soins continus, y compris un suivi de routine, au LAC+USC
- Diagnostic du cancer du sein
- Traitement chirurgical primaire terminé, chimiothérapie et/ou radiothérapie
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé écrit ou à remplir des questionnaires/enquêtes
- Diagnostic du cancer métastatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (soins de soutien, qualité de vie liée à la santé)
Les participants remplissent le questionnaire démographique, SCNS-34, SF-36 et l'enquête sur les besoins liés au mode de vie.
Dans l'année qui suit la réponse aux questionnaires, certains participants peuvent effectuer une entrevue individuelle d'une heure comprenant des questions sur les défis et les expériences de la survie au cancer, leur santé et leur bien-être et leurs besoins en soins de soutien.
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Remplissez une entrevue individuelle en personne
Autres noms:
Remplir le questionnaire démographique, SCNS-34, SF-36 et l'enquête sur les besoins de style de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins et préférences en matière de soins de soutien liés au mode de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à LAC+USC, tels que mesurés par l'enquête et l'entretien sur les besoins liés au mode de vie
Délai: Jusqu'à 1 an
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À des fins descriptives, les moyennes, les écarts-types, les fréquences et les pourcentages seront calculés pour chaque mesure de l'enquête ainsi que pour les variables démographiques.
L'analyse statistique restante consistera en une comparaison de HRQOL et de tous les domaines SNCS-34.
Les coefficients de corrélation entre le score total SF-36 et le score total de chaque domaine SNCS seront calculés.
Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'un test bilatéral au seuil de signification de 0,05.
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Jusqu'à 1 an
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Besoins et préférences en matière de soins de soutien des survivantes du cancer du sein à LAC+USC, tels que mesurés par le SCNS-34, l'enquête sur les besoins liés au mode de vie et l'entretien
Délai: Jusqu'à 1 an
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À des fins descriptives, les moyennes, les écarts-types, les fréquences et les pourcentages seront calculés pour chaque mesure de l'enquête ainsi que pour les variables démographiques.
L'analyse statistique restante consistera en une comparaison de HRQOL et de tous les domaines SNCS-34.
Les coefficients de corrélation entre le score total SF-36 et le score total de chaque domaine SNCS seront calculés.
Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'un test bilatéral au seuil de signification de 0,05.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins et préférences en matière de style de communication et de prestation de soins de santé des personnes atteintes d'un cancer du sein traitées à LAC+USC, tels que mesurés par l'enquête sur les besoins liés au mode de vie
Délai: Jusqu'à 1 an
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À des fins descriptives, les moyennes, les écarts-types, les fréquences et les pourcentages seront calculés pour chaque mesure de l'enquête ainsi que pour les variables démographiques.
L'analyse statistique restante consistera en une comparaison de HRQOL et de tous les domaines SNCS-34.
Les coefficients de corrélation entre le score total SF-36 et le score total de chaque domaine SNCS seront calculés.
Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'un test bilatéral au seuil de signification de 0,05.
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Jusqu'à 1 an
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Défis liés au mode de vie des personnes atteintes d'un cancer du sein traitées à LAC+USC, tels que mesurés par l'enquête et l'entretien sur les besoins liés au mode de vie
Délai: Jusqu'à 1 an
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À des fins descriptives, les moyennes, les écarts-types, les fréquences et les pourcentages seront calculés pour chaque mesure de l'enquête ainsi que pour les variables démographiques.
L'analyse statistique restante consistera en une comparaison de HRQOL et de tous les domaines SNCS-34.
Les coefficients de corrélation entre le score total SF-36 et le score total de chaque domaine SNCS seront calculés.
Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'un test bilatéral au seuil de signification de 0,05.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Sleight, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1B-15-3 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2015-01389 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .